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[ASCO 2017 发布会推荐]胆管癌辅助治疗有望确定标准方案

作者:郭剑非 来源:医脉通 发布时间:2017-05-18 16:13:55 今日访问/总访问:1|254

2017美国肿瘤学会年会(ASCO)将于当地时间6月2日于芝加哥举行,当地时间5月17日中午12点,ASCO在亚历山大总部召开了会前新闻发布会,公布了LBA研究发布及报告的日程。


ASCO主席Hayes教授和侯任主席Johnson教授共同介绍、推荐了6个研究,其中吴一龙教授的研究(Abstract 8500)位列其中下面为6个研究之一ABSTRACT 4006的主要内容。


胆管由肝内胆管和肝外胆管组成,至今胆管癌术后的5年生存率也小于10%。至今为止,关于胆管癌的辅助治疗尚无标准治疗方案。


来自英国的研究团队开展了BILCAP Ⅲ期临床试验纳入了447名胆管癌患者,探究卡培他滨在胆管癌辅助治疗中的有效性和安全性。


BILCAP研究为对于难治肿瘤的辅助治疗开展的首个足够样本量的临床试验。


具体研究结果将于ASCO 2017上做出汇报(Abstract 4006)。


主要结果

共447名患者入组,接受卡培他滨治疗6个月。80%的患者进行了至少3年以上的临床复查(CT、多种血液化验)。

观察组的术后中位生存期为36个月,卡培他滨组为51个月。


全部患者来看,卡培他滨组较观察组降低了20%的死亡风险,两组间无统计学差异。


但是,卡培他滨组包含了提早停药、出组的患者。对于严格遵守研究流程的患者进行分析,卡培他滨组较观察组降低了25%的死亡风险,差异有统计学意义。


卡培他滨组的中位复发时间为25个月,观察组为18个月。


最常见的不良反应为手足红疹,这在任何瘤种应用卡培他滨时均非常常见。无治疗相关死亡发生。


Comments

ASCO主席Daniel F Hayes说:“这项研究帮助了我们解决了长期困扰我们的胆管癌辅助化疗的标准方案问题。在此之前,一直都没有辅助治疗的标准方案。”


“卡培他滨是一种各很容易购买到的化疗药物,现在研究表明能给患者多存活1年以上的机会。”


主要研究者John教授称,胆管癌的管理策略非常不完善,直到现在关于胆管癌标准的治疗方案的临床试验非常少。


“我们的试验是全球首个纳入了足够样本量的,证明辅助治疗可以改善胆管癌患者总生存期的临床试验,并且研究证明不良反应也可以耐受。”


“我们试验的更大的意义是,我们进行了肿瘤组织样本收集,并且有非常充足的临床数据,这对于我们开展基因和分子标志物的筛查很有好处。”


“我们在本世纪初就已经开始准备这项试验了,现在也有很多新药产生,肿瘤组织样本的获得对我们的研究非常有意义。”


“对于现在新药新疗法更新如此迅速的年代来说,这项胆管癌的临床试验为期10年,确实是太长了,对于胆管癌患者的临床试验亟待国际合作。”