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[ASCO 2017 发布会推荐]吴一龙教授研究,靶向治疗延缓中期肺癌复发

作者:张晓娟 来源:医脉通 发布时间:2017-05-18 15:15:00 今日访问/总访问:1|473

2017美国肿瘤学会年会(ASCO)将于当地时间6月2日于芝加哥举行,当地时间5月17日中午12点,ASCO在亚历山大总部召开了会前新闻发布会,公布了LBA研究发布及报告的日程。


ASCO主席Hayes教授和侯任主席Johnson教授共同介绍、推荐了6个研究,其中吴一龙教授的研究(Abstract 8500)位列其中。这项III期临床试验将靶向治疗与标准化疗进行比较,靶向药物吉非替尼在预防肺癌术后复发上更有效。


主要研究


手术后,222例被证实肿瘤中存在EGFR突变的患者被随机分配接受吉非替尼或者化疗(长春瑞斌+顺铂)。患者每天接受吉非替尼,维持2年,或者标准治疗方案,4个周期。根据作者介绍,因为患者对化疗不能长时间耐受,所以化疗方案时间较短。所有患者疾病接受随访约3年。


主要结果


对于接受吉非替尼患者来说,中位复发时间(无疾病生存期)是28.7个月,而接受化疗的患者为18个月。在试验期间,有76例患者死亡(所有参与者的34.2%);吉非替尼组41例,化疗组35例。


在治疗副作用方面,接受吉非替尼治疗的患者(12%)出现副作用的人数少于化疗患者(48%)。吉非替尼组最常见的严重副作用是肝酶升高,而化疗组会出现较为严重影响生活质量的表现,包括恶心、呕吐、血细胞计数低和贫血。


评论


ASCO主席Bruce E.Johnson:“这项研究确定了可以从靶向治疗获益的一个肺癌患者子集,且治疗的副作用远少于化疗。这样有明确的证据显示,精准医学不仅可以在晚期癌症患者中应用,早期癌症也适用。”


首席作者吴一龙教授指出,辅助吉非替尼可能是II-IIIA期EGFR突变肺癌患者的一个重要选择,在较早期肺癌患者中可考虑常规EGFR检测。我们打算随访这些患者直至可以充分衡量总生存期和无进展生存期。


癌症患者复发率高,II-IIIA期NSCLC患者的5存活率仅为40%。所有确诊为NSCLC的患者中约25%满足手术移除肿瘤的条件。在该组中,约30%或者140000例患者存在EGFR突变,可能会从EGFR靶向治疗获益,降低复发机会。


吴一龙教授还提到,两项近期辅助治疗的靶向治疗试验显示NSCLC并未从中获益,部分是因为这些试验的设计中包含I、II和III期疾病。早期试验仅观察患者是否为EGFR过表达或过度活跃,而不关注EGFR是否突变。我们这项试验招募的患者是已确认的EGFR突变,因此这应该能解释为何其他试验不能证明患者从靶向治疗获益,而我们的试验可以。


吉非替尼通过EGFR阻断信号传导,仅在EGFR突变和过度活跃的患者中有效。FDA在2013年初步批准吉非替尼作为晚期NSCLCL患者的三线治疗,但是现在被批准作为EGFR突变晚期NSCLC患者的初始治疗。


研究人员下一步计划从手术移除肺部肿瘤组织储存库中开展一项全面的生物标志物分析,以寻找吉非替尼反应或者耐药的其他潜在生物标志物。吴教授讲道,后续还会计划对治疗结局开展更全面的分析。