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察于未萌 肝脏说“化”——MAGIC-301研究阶段数据

作者: 来源: 发布时间:2013-10-22 09:20:05 今日访问/总访问: 1|6291


    由中国临床肿瘤学会(CSCO)发起,全国37家分中心共同参与的“异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤随机对照、多中心临床协作研究——MAGIC-301研究(Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection)”,8月份完成了387例研究数据的统计分析,阶段结果显示抗肿瘤化疗相关性肝损伤的发生率、严重程度、危害性远超出目前临床医生认知,9月27日在厦门CSCO年会上主要研究者——CSCO主任委员秦叔逵教授对上述结果进行了发布。

    众所周知,抗肿瘤药物是引起药物性肝损伤最常见的药物之一。一旦发生肝损伤,轻则限制临床医师的治疗选择,耽误病情;重则引起急性肝衰竭,甚至死亡。针对中国肿瘤化疗患者发生肝损伤的流行病学资料缺乏、发生肝损伤的高危人群不明和预防应用保肝药是否能带来临床与经济获益这三大困扰,2013年1月秦叔逵教授带领全国37家中心启动MAGIC-301研究,计划纳入2040例肿瘤化疗患者,随机分为预防保肝组和不干预组,旨在为上述三个问题提供循证医学数据,指导临床合理防治抗肿瘤化疗相关性肝损伤。现有387例阶段结果显示:

    1.
空白对照组(未预防保肝组):肝功能异常率高达41.7%,同时第1周II级及以上肝功能异常率10.1%,其中50%肝功能异常无法自愈。

    2.
预防使用异甘草酸镁注射液组(天晴甘美组):第1周II级及以上肝功能异常率约为不预防的48%(4.8% vs. 10.1%,P=0.049),第2周肝功能异常率降低13.9%(27.8% vs. 41.7%,P=0.0052),ALT异常率(5.6% vs. 23%,P<0.0001)和AST异常率(4.4% vs. 22.3%,P<0.0001)显著降低;同时预防保肝组患者住院时间缩短,住院费用减少,患者获得更多健康和经济获益。

    3.
潜在危险因素:体重≥60kg、肺癌、胃癌、既往化疗曾出现肝损伤、含吉西他滨化疗方案、使用两种或以上特定化疗药物的化疗方案,但目前样本量尚小,有待后期研究进一步证实。

    MAGIC-301
填补国内外该领域研究空白,阶段数据显示抗肿瘤化疗相关性肝损伤的发生率、严重程度、危害性远超出目前普遍认知,提示医生在临床实践过程中应加强对肝功能的全程监控与肝损伤的合理化管理。

    察于未萌,肝脏说“化”,MAGIC-301相关研究数据持续更新中,敬请期待!