针对HER2阳性乳腺癌患者的8年随访显示，当在化、放疗后接受曲妥珠单抗辅助治疗时，心脏事件的整体发生率较低，这些事件大多数也是可逆的。研究结果6月9日在线发表在JCO杂志上。（J Clin Oncol 2014 Jun 9）

图 研究设计流程

HERA（赫赛汀辅助）试验是包含三组的随机试验，比较两年或一年曲妥珠单抗治疗和仅观察的结局，共入组5102名HER2阳性早期乳腺癌患者。密切观察心脏功能。符合标准的病人在化疗（伴或不伴放疗）后入组时左室射血分数(LVEF)≥55%。8年随访分析将病人随机分配到两年或一年曲妥珠单抗治疗组和观察组。

表 研究结果

安全性结果报告的人数分别为：两年曲妥珠单抗组：n=1673；一年曲妥珠单抗组：n=1682；观察组：n=1744.由于心脏不良事件终止曲妥珠单抗治疗的发生率，两年组为9.4%，一年组为5.2%。

三组的心脏死亡，严重充血性心力衰竭（CHF），明确的LVEF显著下降发生率都很低。两年或一年曲妥珠单抗治疗相比于观察组，严重CHF发生率和明确的LVEF显著下降发生率升高。严重CHF发生率分别为0.8%，0.8%和0.0%；LVEF显著下降发生率分别为7.2%，4.1%和0.9%。对于2年曲妥珠单抗治疗组中LVEF下降的病人，87.5%的病人快速恢复，1年曲妥珠单抗组为81.2%。

8年随访的长期评估表明，放、化疗后接受曲妥珠单抗治疗的心脏事件发生率低，而且大多数病人的心脏事件都是可恢复的。