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2016年4月20日发表在Lancet Oncol上的一篇多中心、开放标签的2期概念验证性研究HERACLES，揭示了曲妥珠单抗联合拉帕替尼双靶向治疗对于难治性、KRAS密码子12/13野生型、HER2阳性转移性结直肠癌的疗效。华盛顿乔治城大学伦巴第综合癌症中心医学教授John L. Marshall对该研究发表了评论，揭示了结直肠癌治疗和癌症治疗的未来发展趋势。详情如下：
相关报道：[ASCO2015]HERACLES：曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗HER2扩增mCRC
“这是一项针对HER2阳性结肠癌的非常不错的研究。在20年前曲妥珠单抗问世时，我们就曾尝试这么做，而我们当时认为没有足够的HER2阳性患者，但是现在我们要重新思考这一问题。鉴于现在有大量可用的广泛分子分析，我们发现越来越多的患者为HER2阳性。”
“研究人员筛查了900例患者，发现50例为HER2阳性。大约只有5%的比率。这项2期研究纳入了这5%的患者，经曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗，达到了30%的缓解率。有一位患者获得了完全缓解，一些患者获得了部分缓解，更多的患者疾病保持稳定。基本上，在这5%的HER2阳性患者中，该方案是有临床活性的。还有些KRAS野生型患者。”
“放眼肺癌治疗领域，研究人员声称取得了很大成功，原因是他们将肺癌继续划分成很多亚型，而很多亚型都有相应的靶向治疗。这是肺癌治疗的情况。”
“胃肠道（GI）癌症和结直肠癌也是如此。到目前为止，GI癌症的问题在于没有那么多亚型。我们知道可以用EGFR疗法治疗KRAS野生型患者，这类患者大概占40%左右。现在我们有大约5%的HER2阳性患者。我们还有5%-15%的MSI（微卫星不稳定）-高型，这种类型可能会对检查点抑制剂有应答。希望以后能识别越来越多的亚型。”
“我们接下来要怎么做？另一个令我们焦虑的问题是广泛分子分析没有纳入医保。支付方会说：“我们为什么要对此付费？这是研究或标准治疗吗？”因此我们的处境很尴尬，我们需要广泛检测，但是又不确定这些会纳入医保。”
“我想我们应该了解这些问题，并努力推进广泛分子分析。我想这才是正确答案。TAPUR临床试验就指出了这一点。如果你进行了广泛分子分析，TAPUR临床试验能使你能获得非许可适应症药物，并显示出获益。”
“我们正在使个体化医疗成为可能。可能存在一些问题会阻碍我们加速驶向成功，但是我们需要继续努力。这是癌症医学的未来，让每位癌症患者在正确的时间得到正确的药物治疗就是精准医学。这是我们通往治愈癌症的道路。”
参考文献：
Sartore-Bianchi A, Trusolino L, Martino C, et al. Dual-targeted therapy with trastuzumab and lapatinib in treatment-refractory, KRAS codon 12/13 wild-type, HER2-positive metastatic colorectal cancer (HERACLES): a proof-of-concept, multicenter, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016 Apr 20. [Epub ahead of print]
TAPUR: Testing the use of Food and Drug Administration (FDA) approved drugs that target a specific abnormality in a tumor gene in people with advanced stage cancer (TAPUR). https://clinicaltrials.gov/show/NCT02693535 Accessed May 17, 2016.
About the TAPUR Study. American Society of Clinical Oncology. http://www.tapur.org/ Accessed May 18, 2016.
医脉通编译自：John L. Marshall, MD, HER2+ Colorectal Cancer: Slicing the CRC Pie into Curable Portions, Medscape, May 23, 2016
