◇ 药品临床试验管理世界发展概况
◇ 药品临床试验管理规范(GCP)
◇ 药品临床试验的督察
◇ 新药临床试验的申报及审批程序与新药注册
◇ 中国新药管理与GCP发展概况
◇ 人用药品注册技术规定国际协调会议（ICH）
◇ 研究者在临床试验中的职责
◇ 多中心临床试验的特点及组织管理
◇ 国际大规模多中心临床试验范例
◇ 数据录入及分析的质量控制
◇ 数据统计方法与临床试验方案
◇ GCP实施情况评价表