首页 / ICH三方协调指导原则

术语表

3.1父母-儿童或胎儿报告

  父母用药导致儿童或胎儿发生可疑反应或事件的报告。

3.2接收者

  传送的预期接收者。

3.3报告者

  报告者是信息的初级来源,也就是最初报告事实的人。这应与信息的发送者相区别,虽然报告者也可能是发送者。

3.4发送者

  制作传送信息的人或实体。虽然报告者和发送者可以是同一个人,但不应把发送者的作用与报告者相混淆。