定期安全性更新报告（PSUR）范例

以下是一个PSUR样本。在每一部分中，列出了应包括的内容规范。

　　MAH应简单介绍产品，使该报告既能够"独立"分析，也能与以前的报告或情况一起进行分析。
　　报告应列出其包括和不包括的产品的参考资料。应对后者作出解释，如它们可能包含在另一个报告中（如一种联合产品）。
　　如已知另一MAH将递交同一产品的PSUR，而本报告中包含了此PSUR中的某些数据（见1．4．6），那么应注明这种数据被重复应用的可能性。