表格

审议状况缩写：

A：批准；AQ：限制性批准；LA：未批准；V：公司自愿撤消上市申请；AR：批准换证。

*只有当管理当局要求时，未经医学证实的报告才需以行列表和/或摘要表格的形式作为PSUR的附录提供。

**只有当管理当局要求时，行列表才需作为PSUR的附录提供。

S：严重；L：已登记的；A：与药物有关（由研究者或申办者判断）；NS：非严重的；U：未登记的。

在脚注中（或其他位置）标出表中各项的病例数，（例如X-自发性报告的/管理机构，Y-临床研究，Z-文献报道的病例）。

△本表只是多种不同数据表达形式中的一个样表，具体方式由MAH斟酌决定（例如严重和非严重的ADR列在同一表中或分别单独列表等）。