◇ 临床试验的规定与必要条件
◇ 临床试验数据分析要点
◇ 国内外临床试验数据统计的比较与发展
◇ 申办者在临床试验中的责任
◇ 国际大规模多中心临床试验范例
◇ 监查员在临床试验中的职责
◇ 合同研究组织在临床试验中的作用
◇ 受试者病史的记录
◇ 受试者使用试验用药品的记录
◇ 受试者在试验过程中的临床评价
◇ 受试者不良事件的记录
◇ 原始文件
◇ 病例报告表
◇ 知情同意过程和签署知情同意书
◇ 化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则