健择联合方案一线治疗转移性乳腺癌治疗具有显著疗效优势

　　来自第40届ASCO年会的消息，一项III期随机临床研究的中期报告显示，接受健择â(吉西他滨)/泰素â(紫杉醇)联合治疗移性乳腺癌的生存期比单药泰素（目前的标准治疗）治疗明显提高。

　　该研究共有19个国家的98个癌症研究中心参加。529例乳腺癌患者除有反指征者均接受过蒽环类抗癌药为基础辅助化疗，并在其后出现疾病进展。患者被随机分为2组，分别接受健择/泰素联合化疗(267例)或泰素单药治疗(262例)。主要研究终点为总生存期和疾病进展时间；次要研究终点为疼痛程度、无进展生存期、止痛剂的应用和生活质量。

　　结果显示健择/泰素组的中位生存期为18.5月，泰素组为15.8月；与泰素组比较，健择/泰素联合治疗的客观有效率(40.8% vs. 22.1%)及疾病进展时间(5.2月 vs. 2.9月)均明显为高。 健择/泰素组的脱发、中性白血球减少和乏力发生率较高。

　　主要研究者芝加哥市Loyola大学Cardinal Bernardin癌症中心的Dr. Albain K指出，“对转移性乳腺癌而言健择加泰素的联合化疗方案具有明显的生存优势。试验数据明确提示健择加泰素的联合治疗方案有益于女性转移性乳腺癌，可作为新的标准治疗。因 该方案的耐受性良好，健择/泰素联合方案还需进一步在原发性乳腺癌病人中进行研究。

　　2004年5月19日, 美国FDA依据该试验的疾病进展时间、缓解率和中期的生存分析结果而批准批准礼来公司的健择联合泰素用于治疗转移性乳腺癌。