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III期试验显示健择联合方案较标准方案治疗复发性卵巢癌更为有效
来自第40届ASCO年会的消息,一项III期随机临床试验的资料表明对复发的上皮型卵巢癌(最初以铂类为基础治疗后6个月以上复发的卵巢癌)病人,健择â(吉西他滨)联合卡铂方案较卡铂单药治疗(当前标准方案)能更明显的改善患者的生存,并具有统计学意义。
该研究由AGO与加拿大的国立癌症研究所临床试验组(NCIC-CTG)以及欧洲研究和EORTC-GCG 合作完成。该研究共评价了356名局部进展期或转移的病人,这些病人以前曾接受过以铂类为基础的化疗,如顺铂或卡铂。研究主要评价指标是疾病进展时间,次要评价指标为生活质量、缓解率和生存率。
结果显示,中位疾病进展时间健择联合卡铂组(8.6个月)较单用卡铂组(5.8个月)延长了48%,有统计学意义;健择联合卡铂组(47%)总的缓解率明显高于单用卡铂组(31%);,健择联合卡铂组的生活质量与单用卡铂组的生活质量一致。健择联合方案的最常见的毒副反应为中性粒细胞减少,但是严重感染的发生率仅为3%。与单药治疗相比,联合治疗毒性反应发生率较高,3-4级的毒性反应主要为血液学毒性,如贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。但中性粒细胞减少性发热,3度或4度嗜中性粒细胞减少症伴随的3度感染,和3度的出血发生较少。
主要研究者基尔大学妇科的Dr. Pfisterer J指出,该研究资料表明健择联合卡铂能使疾病无进展时间延长,并能缓解癌症病人的症状,毒副反应易于处理,为复发性卵巢癌患者带来新的治疗选择。
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