ASCO第41届年会专题报道

高剂量贝伐单抗联合FOLFOX4方案改善了复治的晚期结直肠癌的生存期：来自东方肿瘤协作中心(ECOG)的E3200研究的结果
　　


文摘号 ： 2 (2005 年 41 届 ASCO 会议文摘 )

著者 ： B.J.Giantonio. 等

译者 ：江西省肿瘤医院化疗中心 邓觐 云

文摘 ：

背景： 人源化的 单克隆抗体 贝伐单抗 (BEV) 结合血管内皮细胞生长因子，抑制了血管的生成， 当联合化疗时改善 了晚期结直肠癌的生存期。

方法： E3200 是一个针对复治的晚期结直肠癌的随机Ⅲ期研究。高剂量 贝伐单抗 (10mg/kg 静注 ，每 2 周一次 ) 或单独使用，或联合化疗 FOLFOX4 方案 ( 草酸 铂 85mg/ ㎡，静脉滴注，第 1 天；亚叶酸 200mg/ ㎡，静脉滴注 2 小时， 5- 氟 脲 嘧啶 400mg/ ㎡，静脉推注，紧接着 5- 氟 脲 嘧啶 600mg/ ㎡，持续静脉灌注 22 小时，第 1 天和第 2 天 ) 对照于 FOLFOX4 方案单独化疗。

入组病人的条件包括 ECOG 一般状况评分： 0-2 分。单纯用氟 脲 嘧啶或 依利替康 为基础的化疗方案治疗过或两类方案都用过的病人，先前未用 过贝伐单 抗。

E3200 的终点目的包括生存 (OS) ，无进展生存时间 (PFS) 和有效率 (RR) 。

结果 ：自 2001 年 11 月至 2003 年 4 月有 829 例病人入组。 2003 年 3 月单用贝 伐单抗组 关闭。 中位随访 18.7 月。 E3200 的疗效和限制性毒性的结果将 被报告 。肠穿孔少见 (1.1%) 并仅仅发生在 用贝伐单抗治疗 的病人中。

结论 ： 贝伐单抗 以 10mg/kg 的剂量与 FOLFOX4 方案联合使用是能很好的耐受的。并改善了先前 用依利替康 和 氟脲 嘧啶治疗过的晚期复治的结直肠癌病人总生存期和无进展生存期。

A ： FOLFOX4 方案 + 贝伐单抗 ↓

(n=290)

B ： FOLFOX4 方案

(n=289)

C ： 贝伐单抗 ↓

(n=243)

男

60.1%

60.9%

58.9%

中位年龄

( 变化范围 )

62.0(21-85)

61.4(25-84)

59.6(23-82)

一般状况 (%)

0/1/2

48.4/46.7/4.8

51.6/42.9/5.5

48.2/44.0/7.8

中位生存期

12.5 月＊

10.7 月

10.2 月

中位无病 生存期

7.4 月

5.5 月

3.5 月

3 度

4 度

3 度

4 度

3 度

4 度

高血压

5.2%

1.0%

1.7%

＜ 1%

6.8%

0

感觉神经病

14.9%

＜ 1%

8.4%

＜ 1%

＜ 1%

＜ 1%

出血

3.1%

＜ 1%

＜ 1%

0

2.1%

0

血栓形成 / 栓塞

3.1%

＜ 1%

1.1%

1.4%

0

＜ 1%

＊ A 对 B P=0.0024 ↓

　 A 对 B P=0.0003