吉非替尼一线治疗终生不吸烟的晚期或转移性肺腺癌的Ⅱ期临床试验
　　

著者： D.H.Lee 等

译者： 江西省肿瘤医院化疗中心 邓觐 云

文摘号： 7072(2005 年 41 届 ASCO 会议 )

背景： 分析有关 吉非替尼 的多个试验提示， 吉非替尼 ，在不吸烟的肺腺癌有着更好的疗效。为了评价针对这一亚群的病人 吉非替尼的 一线治疗的疗效，我们进行了该研究。

方法： 入选病人条件： III B 或Ⅳ期的肺腺癌

ECOG 一般状况评分： 0 － 2 ，器官功能符合化疗的要求，先前没有接受过化疗，有可测量的病灶，无吸烟史，没有针对可测量的病灶进行过放疗。

治疗方法： 每日口服 吉非替尼 250 ㎎，连用 28 天为一周期。周而复始，自至疾病进展，或出现不可接受的毒性，或病人拒绝。每 2 个周期评价 1 次肿瘤的客观反应。

结果： 自 2003 年 8 月到 2004 年 8 月， 55 例病人入选 ( 中位年龄 ： 55 岁；男 / 女： 4/51 ； ECOG 一般状况评分 0/1/2 ： 19/33/3 ； 期别 III B / Ⅳ： 5/50) ； 54 例可评估 疗效。总的有效率是 61.1%( 部分缓解 57.4% ，完全缓解 3.7%) ，稳定 11.1% ，进展 27.8% 。有效率在女病人为 62.0%(31/50) ，而男病人为 50%(2/4) 。有 20 例病人有可评估的脑转移灶。其中 12 例颅内、 颅外病灶 均有效， 1 例颅内转移 灶稳定而颅外 病灶显著缓解。 在中位随访 36 周之后， 中位疾病 无进展生存时间是 26 周，并有 78.5% 的 1 年生存率。对于 33 例有效者中位 的缓解期是 30 周。常见的毒性是皮疹 (95%) 、腹泻 (58%) 、 肝酶升高 (44%) ，没有显著的血液学毒性。严重的毒性反应包括 3 度的皮疹 (2 例 ) ， 3 度肝酶升高 (3 例 ) ， 3 度的疲劳、呕吐、神经病变各 1 例。

结论： 在无吸烟史的晚期或转移性的肺腺癌，吉非 替尼展示 了非常有希望的抗肿瘤效应，并有理想的低毒。有理由作进一步的研究，将它用于一线治疗并与化疗对照。 ( 该研究部分由 NCC 资助， 0210140)