绝经后乳癌患者降低膳食脂肪的作用：妇女营养干涉的Ⅲ期研究
　　

文摘号 ： 10(2005 年 41 届 ASCO 会议 )

著者 ： R.T.chlebowski 等

译者： 江西省肿瘤医院化疗中心 邓觐云

背景： 尽管临床前观察提示了这种益处，膳食中脂肪对乳癌预后的影响还是有争议。

方法： 我们进行一个随机的研究来测试，是否一个设计为减少膳食中脂肪摄入的强化的食谱干涉对绝经后原发性乳腺癌病人的无复发生存有影响。 2437 名早期切除乳癌的妇女 ( 年龄 48-79 岁 ) ，在距手术后 365 天内在美国的 37 个点被随机地按 40 ： 60 的比例分配到膳食干预组和对照组。所有的病人都接受了规范的乳癌的治疗：乳房切除术，或局部病灶切除加放疗， ER 阳性的用了三苯氧胺， ER 阴性的病例按规定的方案化疗， ER 阳性的病例化疗随意。膳食干预包括 8 次 ( 每两周 1 次 ) 由中心训练过的营养学家组织的个别辅导与开会。这些营养专家提供全程、全方位的及各个试验点的接触与互通信息。

结果： 两组病人的转移及复发危险因素是平衡和可比的。膳食中脂肪摄入的减少在膳食组是更多，在 12 月内每日脂肪摄入的克数分别为：试验组中位数 + 标准差是 33.3 + 16.7 ，而对照组为 51.3 + 24.4 ，两组对照 P<0.001 。在 60 月中位随访后，这 277 个被报告的复杂事件概要表达如下，并按治疗组和受体状况分层。

结论： 生活方式的干预引起的膳食脂肪摄入的减少，可以改善绝经后妇女乳腺癌的无复发生存。

全部 P 值用调整的 COX 比例危险度模型计算。无病生存考虑为终点事件 ( 要计算其他癌的发生和所有的死亡 ) 包括了 389 件相似结果的事件。 ( 调整的 COX HR0.81 ， 95%CI 0.65-0.99 ， P=0.042 ，有益于膳食干预 )