晚期胰腺癌Erlotinib+健择对照健择单独使用：
一个加拿大国家癌症研究机构的临床试验组的Ⅲ期试验的结果[NCIC—CTG)
M.Jmoore等
　　

江西省肿瘤医院 邓觐云译

背景： 胰腺癌频繁地过度表达表皮生长因子受体 (EGFR) 。 Erlotinib[Tarceva 、 OSI—774] 是一种口服的的。表皮生长因子酪氨酸激酶的抑制剂。

方法： 晚期胰腺癌的病人，先前未做过全身化疗的 ( 与放疗同期的化疗除外 ) 。表皮生长因子受体状况未列入标准。病人随机分为两组，两组均静脉接受健择 1000mg/m 2 /w×7 次，休息 1 周改为 1000mg/m 2 /w×3 次，休息 1 周， 4 周重复，此时一组同时每日口服 erlotinib100mg ，一组口服安慰剂。病人按研究中心、分期 ( 局部晚期对转移 ) 和一般状况 (ECOGO 、 1 对 2) 分层。每 8 周疾病用横断面显象进行评估， erlotinib/ 安慰剂的剂量在加拿大中心从 2002 年 9 月至 2003 年 1 月扩增到 150mg(n=48) 。

结果： 从 2001 年 11 月至 2003 年 1 月， 569 例病人入组研究。在分析时已有 485 例死亡。总生存期有显著性差异 (P=0.025 ； Log—rank 试验 ) 并有利于 erlotinib 组，风险比为 0.81[95%GI 0.67—0.97] 。相应的一年生存率是 24% 对 17% 。疾病无进展时间在健择加 erlotinib 治疗组也有显著改善，风险比为 0.76 ， P=0.003 。肿瘤控制率 (CR/PR/SD) 对于 erlotinib 组和安慰剂组分别为 57%[CR/PR=9%] 和 49%[CR/PR=8%] 。 Ⅰ 度的皮疹，腹泻、血液素毒性在 erlotinib 组有所增加。 3 、 4 级毒性反应的发生率两组相当。肿块病理检索的相关研究正在进行，最初的 170 个样本，已经通过免疫组化进行 EGRF 的分析。

结论： 健择加上 erlotinib 显著改善了晚期胰腺癌的生存期和疾病无进展生存。