目的：这个研究评估进展期实体恶性肿瘤病人给予2周的给药方案和输注2次西妥昔单抗的安全性、有效性和效果。

     

      方法：入选的是多中心、公开标注的已经对标准的治疗抗拒或没有给予标准的治疗病人。她们接受每2周6 mg/kg的西妥昔单抗治疗或每3周9mg/kg的西妥昔单抗治疗，接受每2周治疗的病人由于第一次30分钟输注完后耐受性较好，第二次输注要么给予超过60分钟给药时间或60分钟给药时间。每3周治疗的病人接受60分钟输完的方案。安全结果包括副作用的发生率和抗西妥昔的抗体形成。并且测定西妥昔单抗的药动学。有效的终末点包括反应率和对反应的耐受。

     

      结果：总共纳入研究的有86个病人。84个接受西妥昔单抗的治疗。90%的病人发生相关治疗副作用。接受30分钟和60分钟输注的每2周方案和接受每3周治疗方案组间安全性相似。西妥昔单抗按比例增加计量达到稳态。接受2周治疗的30分钟给药或60分钟给药方案血浆最高浓度相似。4个患有结肠、直肠、食管和膀胱癌的病人客观反映可观察到。

      

      结论：接受30分钟或60分钟治疗的2周6 mg/kg的西妥昔单抗治疗方案有相似的药物浓度和安全性，并且一些病人观察到抗肿瘤活性。按比例增加药物计量直到达到稳态。[Clin Colorectal Cancer. 2009 Jan;8(1):29-37]

 

 

(编译：甘肃省肿瘤医院泌尿外科   李恒平)