最近，美国FDA批准使用SPOT-Light 检测(Invitrogen 公司)来预测乳腺癌患者对曲妥珠单抗(赫赛汀, Genentech)的反应。

      这一新的HER2 显色原位杂交(CISH)检测HER2基因拷贝的数量，正常的乳腺细胞拷贝数为2，而乳腺癌细胞有更多的拷贝。HER2蛋白的过表达导致细胞的增生。而存在HER2过表达的患者可以使用曲妥珠单抗治疗。如果标本染色良好，这一新的检测手段允许使用标准的光学显微镜来计算HER2基因拷贝，而不需要荧光显微镜。它的另一个优点是同现有的检测相比，它还能存储组织标本以便将来分析。但是，专家指出，这并不意味着SPOT-Light 检测比FISH法更简单易行，更容易解读。两者都需要有经验的病理学家以及良好的质量控制。

      同其他检测一样，这一方法也存在假阳性和假阴性，与标准的免疫组化相比，其阳性预测值为84.2%, 阴性预测值为97.6%, 完全符合率为95.1%。

      SPOT-Light 检测对公共健康有重要的影响，有助于明确占20%的有着HER2扩增，可能从治疗中获益的乳腺癌患者。FDA Medwatch 2008.