在第一阶段宫颈癌筛查方法的随机研究中，我们比较了HC2联合液基细胞学与常规细胞学2种筛查方法。在第二阶段研究中，我们随机安排妇女接受常规细胞学检查或HC2，细胞学结果提示未明确诊断意义的非典型鳞状细胞以上病变或HC2检测≥1 pg/mL 的妇女均要接受阴道镜检查。采用阴道镜组织学诊断作为金指标,，比较HC2和常规细胞学检查发现2度以上宫颈上皮内瘤变(CIN2+)的灵敏度和阳性预测值，其中HC2的 cutoff 值分别为1 pg/mL 或2 pg/mL。

 

      结果发现，对于35-60岁妇女，cutoff 值为1 pg/mL 的HC2发现CIN2+的相对灵敏度是常规细胞学检查的1.92倍，而相对阳性预测值(PPV)为0.8；cutoff 值为2 pg/mL的HC2相对灵敏度为1.81，而相对PPV为0.99。第一阶段和第二阶段研究在该年龄段的结果相差不大。在25-34岁妇女中， cutoff值为1 pg/mL的HC2发现CIN2+的相对灵敏度是细胞学检查的3.5倍，明显高于该年龄段第一阶段的结果。

 

      作者最后指出：对于35-60岁妇女，cutoff 值为2 pg/mL的HC2灵敏度明显高于细胞学检查，但PPV稍低。对于25-34岁妇女，HC2的灵敏度仍比常规细胞学高，但该年龄段的灵敏度结果第二阶段与第一阶段相差显著，考虑原因可能是HPV阳性的年轻患者直接做阴道镜诊断为CIN2+后，其中部分病变逆转，造成细胞学结果阴性。.这样看来HC2作为宫颈癌初步筛查需要重复或联合其他筛查试验。[J Natl Cancer Inst. 2008 Apr 2;100(7):492-501. Epub 2008 Mar 25.]

 

 

(上海复旦大学附属妇产科医院 马妍)