20087月2日 — 又一项研究证实KRAS 突变能预测对西妥昔单抗(Erbitux, 爱必妥，百时美施贵宝)的疗效，但不能预测预后。
这项研究中，有和没有 KRAS 突变的患者接受最佳支持治疗或西妥昔单抗加上FOLFORI方案。这是一项晚期结直肠癌的III期研究(NCIC CTG CO.17)，以往的结果发表在去年的新英格兰杂志(N Engl J Med. 2007;357:2040-2048)。最新的数据分析来自有KRAS突变结果的394名患者(研究总数的69%)，其中42%有KRAS的突变。
这一结果是刚在第10届世界胃肠肿瘤大会中报告的。结果显示在没有KRAS突变的患者，其中位总生存和无进展生存经西妥昔单抗和FOLFIRI治疗后延长一倍。而在突变型KRAS患者，治疗没有获益。
中位总生存(OS)
|
KRAS 突变 |
OS 西妥昔单抗和 FOLFORI 组(月) |
OS 最佳支持治疗组 (月) |
风险比 |
P 值 |
|
无 |
9.5 |
4.8 |
0.55 |
<0.0001 |
|
有 |
4.6 |
4.5 |
0.98 |
0.89 |
无进展生存 (PFS)
|
KRAS 突变 |
OS 西妥昔单抗和 FOLFORI 组(月) |
OS 最佳支持治疗组 (月) |
风险比 |
P 值 |
|
无 |
3.8 |
1.9 |
0.40 |
<0.0001 |
|
有 |
1.8 |
1.8 |
0.99 |
0.96 |
“这一结果与CRYSTAL研究的结果完全一致。”来自比利时的Eric van Cutsem, MD, PhD评论说。他刚在今年的ASCO会议上报告了CRYSTAL研究的结果。“这两个试验说明了一件事：西妥昔单抗只在野生型的KRAS患者中有效，这项研究还有一个新发现就是它纳入了一组支持治疗的患者，可以看到KRAS突变并没有以影响预后。接受最佳支持治疗的患者有没有KRAS突变中位总生存一样(风险比.01; P=.97)”。
两个研究的不同在于CRYSTAL研究中患者为一线治疗，而在此项研究中是作为三线治疗。KRAS突变的预测作用也在另一个类似的药物panitumumab (Vectibix, Amgen)中得到了证实。[10th World Congress on Gastrointestinal Cancer: Abstract o-037. 2008. 6.27,]
