这个随机Ⅱ期试验是为了评估两种基于多西紫山醇的方案，根据同作为一线方案治疗进展期胃癌Ⅲ期试验表柔比星－顺铂－氟尿嘧啶的总反应率来相比较，观察哪一种是较好的治疗方案。选取可测量和/或转移的胃癌病人行化疗，这些病人体质状态≤1，血液学表现正常，肝肾功能随意便可耐受≤每3周1疗程的8个疗程的ECF(表柔比星 50 mg/m² d1,顺铂60 mg/m² d1，氟尿嘧啶200 mg/m² d1-d21),TC(最初多西紫山醇85 mg/ m² d1 [因毒性反应后来减为75 mg/m²] 和顺铂75 mg/ m² d1)，或 TCF (TC 加FU 300 mg/ m²/天 d1-14)。研究对象包括反应(最初)、存活率、毒性反应和生活质量(QOL)。ECF方案的ORR是25.0% (95% CI, 13%－41%) ，TC的是18.5% (95% CI, 9%－34%) , TCF的是 36.6% (95% CI, 23%－53%)(n=119)，ECF、TC、TCF平均总存活时间分别是8.3、11.0、10.4个月。毒性反应可以耐受，TC组1例致死，在多西紫山醇多个治疗周期中发生3级或4级中性粒细胞减少(TC 49%; TCF, 57%; ECF, 34%)，ECF方案全球健康状态/QOL明显的提高，并且疗效和两种基于多西紫山醇方案相似。分析结果表明TCF在时间反应和ORR方面优于TC需进一步评价，特别是在新辅助化疗方面,但观察到TCF同TC或ECF相比较骨髓抑制和传染并发症有增加的趋势。(J Clin Oncol. 2007 Aug 1;25(22):3217-23)

 

 

(编译：甘肃省肿瘤医院腹外科  李恒平)