德国低度恶性淋巴瘤研究组(GLSG)的一项前瞻性随机试验结果显示:单克隆抗体美罗华联合化疗可改善经R-FCM挽救治疗的复发和难治性滤泡型淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的预后。
本试验是为了研究美罗华联合化疗治疗后再用美罗华进行维持治疗的效果。复发和难治的滤泡型淋巴瘤及套细胞淋巴瘤患者被随机分为两组,一组接受FCM治疗,一组接受R-FCM治疗。有反应的患者(PR+CR)再随机分为两组,一组为美罗华维持组,分别在3个月和9个月时各接受美罗华治疗1疗程,每疗程每周一次美罗华,共4次。另一组为观察组,不再接受治疗。由于R-FCM组在疗效上显示出明显的优势,第一次随机在入组147例患者时终止。随后所有的患者均接受了R-FCM治疗。到2005年10月,176例可评价患者中,138例接受R-FCM治疗的患者获得缓解。美罗华维持组显著延长了患者接受R-FCM治疗后的缓解时间。在预期的中位缓解时间16个月来到时,该组患者仍未到达中位缓解时间(
P =0.001)。当单独对滤泡型淋巴瘤和套细胞淋巴瘤进行分析时,也得到了同样的结果,缓解时间的延长同样有显著意义,其
P值分别为0.035和0.049。因此,复发或难治性滤泡或套细胞淋巴瘤患者在美罗华联合化疗挽救治疗后再用美罗华进行维持治疗是一种有效的方法,可显著延长其缓解时间。[Blood, 15 December 2006, Vol. 108, No. 13, pp. 4003-4008.]