Big-198是国际乳腺癌研究组(IBCSG)组织的一项随机对照临床研究，目的在于评价芳香化酶抑制剂对绝经后ER(+)乳腺癌患者的疗效和相关毒性。

　　研究分为4组，A组：接受三苯氧胺 20mg，1次/日，共5年；B组：来曲唑 2.5mg，1次/日，共5年；C组：三苯氧胺 20mg，1次/日，2年，继之，来曲唑 2.5mg，1次/日，3年；D组：来曲唑 2.5mg，1次/日，2年，继之，三苯氧胺 20mg，1次/日，2年。入组从1998.3开始，数据统计到2003.8结束，共对8010例患者进行了数据分析。分组病例如下：A组2459例；B组2463例；C组：1548例；D组；1540例。中位随诊26个月，5年无病生存期来曲唑、三苯氧胺组分别为84%、81.4%(P=0.003)，来曲唑较三苯氧胺降低复发风险为19%，降低远处转移27%，降低死亡率14%。在毒性方面：热潮红、子宫内膜癌、血栓栓塞方面，三苯氧胺显著高于来曲唑，而高胆固醇血症、骨折发生率，来曲唑发生率更高。

　　本研究首次核心分析结果已经显示出，来曲唑对于绝经后ER(+)乳腺癌较三苯氧胺具有优势，毒性方面高胆固醇血症、骨折还需要更长随诊期的评价。


(吴世凯编译)