CSCO肿瘤生物标志物专家委员会
全体第一次会议纪要
时间：2011.9.14
地点：厦门
近年来，肿瘤诊断、治疗的技术发展迅速，一批包括组织学类型、分子亚型的生物标志物已经被引入国内外多种肿瘤的临床实践中。如肺癌的细胞学类型/EGFR突变/ALK融合变异、乳腺癌的HER2表达/Oncotype Dx表达谱分析、结直肠癌的KRAS突变、白血病的BCR-ABL融合、急性早幼粒白血病的PML-RAR融合等都已经成为相应疾病的化疗或靶向治疗方案的选择依据。随着对肿瘤发生发展的分子机制研究的深入、高通量分析技术的进步、分子靶向药物的不断涌现，肿瘤诊治已经步入基于生物标志物的个体化医学时代。肿瘤生物标志物已经成为肿瘤治疗未来的主要方向和实现个体化治疗突破最有力的武器。
面对日益发展的临床肿瘤标志物领域，对于医学界、药企、生物技术企业来说，均可谓挑战与机遇并存。国际上肿瘤生物标志物的研究和检测技术正高速发展，在我国既有区域资源差异带来的标志物检测实践的相对滞后，也有借助于新技术可与国际同行同台竞技的好机会。集治疗靶点和疗效预测功能于一身的驱动基因变异(突变、扩增、融合、缺失等)为代表的分子标志物备受重视。可以说，分子靶点和靶向药物为当今肿瘤的个体化治疗模式的发展及成熟奠定了坚实基础。由单基因向多基因乃至基于各种组学产生的分子变异谱检测也将为肿瘤的精细分子分型和诊疗策略提供科学依据。
针对我国肿瘤患者的生物标志物的发现与验证、新药物靶点的鉴定、疗效预测标志物的确立、检测方法学的建立和临床应用标准化、标志物临床实践的规范化，均有许多建设性的工作需要我们携手来完成。特别是生物标志物的临床应用规范、新技术方法的标准化、检测人员的能力培养等现状制约着肿瘤标记物临床应用的普及化和标准化。这些问题亟需我们肿瘤学界全体同仁的共同努力并携手解决。
鉴于肿瘤的临床诊治相关的生物标志物的现状、机遇和存在的问题，中国临床肿瘤学会(CSCO)在辉瑞制药公司的积极支持下，筹备创建了CSCO肿瘤生物标志物委员会。旨在切实推动肿瘤临床生物标志物在我国的发展和应用、促进临床应用的规范性和普及，从而提高我国肿瘤诊治的个体化医学水平，造福于中国数以百万计的癌症患者。
本次会议正式成立了CSCO肿瘤生物标志物专家委员会，参加会议的专家有南京八一医院全军肿瘤中心的秦叔逵教授(现任CSCO主任委员)、广东省人民医院的吴一龙教授(候任CSCO主任委员)、天津医科大学附属肿瘤医院的王长利教授、上海市肺科医院的周彩存教授、上海交通大学附属胸科医院的陆舜教授、北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院的王洁教授、杭州市第一人民医院医疗集团杭州市肿瘤医院的马胜林教授、中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河教授、福建省肿瘤医院的黄诚教授、军事医学科学院附属医院的刘晓晴教授、广东省人民医院的廖宁教授、复旦大学附属肿瘤医院的李进教授、State University of New York at Stony Brook Cancer Center的卢敏教授、四川大学华西医院的卢铀教授、北京肿瘤医院的沈琳教授、军事医学科学院附属医院的徐建明教授、中山大学附属肿瘤医院的徐瑞华教授、南京鼓楼医院的刘宝瑞教授、上海交大附属瑞金医院的张俊教授、广东省人民医院的刘艳辉教授、广东省人民医院的张绪超教授、吉林省肿瘤医院的李慧教授、广东省人民医院的钟文昭教授、辉瑞生物制药医学部的陈杰博士、上海阿斯利康中国创新研究中心的朱冠山博士、生物芯片上海国家工程研究中心/上海生物芯片公司的肖华胜教授、厦门艾德生物医药科技有限公司的郑立谋教授、诺华公司肿瘤药品事业部黄敏坚(Jerry Huang)博士、默沙东(MSD)的严力博士、辉瑞医学部的徐莉博士等。CSCO肿瘤生物标志物专家委员会目前共有44位专家。
CSCO肿瘤生物标志物专家委员会第一届主任委员由吴一龙教授和秦叔逵教授共同承担。秘书长由广东省人民医院的张绪超博士担任，协助处理专家委员会的经常性相关事务，办公室设立在广东省人民医院广东省肺癌研究所。专家委员会的相关事务及活动均向CSCO办公室汇报并备案。
在本次会议上，由吴一龙教授主要介绍了我国目前的临床肿瘤生物标志物的使用和研究现状、CSCO肿瘤标志物专家委员会成立的背景、主要职能、近期和远期的工作任务规划、临床应用生物标志物的研究和验证路径等。确定了该专家委员会的宗旨是提高临床肿瘤标志物的应用实践能力。张绪超博士简要介绍了该专家委员会的成员组织构架和工作条例。CSCO肿瘤标志物专家委员会包括了肺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌、肝癌、血液肿瘤等主要恶性肿瘤领域的专家及少数几位病理学家和分子生物学家。
经过热烈讨论，与会专家充分发表了各自的建议和意见，并达成以下共识：
1. 围绕提高临床肿瘤标志物的应用实践能力宗旨，在CSCO肿瘤生物标志物委员会成立后，优先组织专家讨论我国目前临床规范应用急需的分子生物标志物使用情况，争取尽早达成专家共识的临时临床建议(Provisional Clinical Opinion，PCO)。这包括：肺癌的EGFR突变、ALK融合变异检测；乳腺癌的HER2检测；肠癌的KRAS突变检测等。
2. 应肿瘤生物材料库的建设需要，将肿瘤的各类生物材料收集的程序形成标准操作程序(SOP)，分发给各专家单位。优化后进一步向全国各医疗事业单位推广。
3. 选择具有重要临床意义的标志物相关科学问题，联合各团队共同研究。如针对目前肺癌化疗方案的疗效预测标志物ERCC1、TUBB3、RRM1、BRCA1等基因表达水平的临床应用界值(cutoff value)的确定。需要联合多家专家单位成立协作组，循回顾性训练(training)向前瞻性验证(validation)的模式，通过严谨的科学研究确定我国肺癌患者中的临床应用界值。
4. 目前关于较热的循环肿瘤细胞(circulating tumor cell，CTC)标志物，如何确定其在我国肺癌、乳腺癌、前列腺癌中的诊断、疾病转移、疗效监测等应用价值及其分子特征是什么？需要进一步通过各家单位的联手协作，才能尽快产出高质量多中心的研究数据来充分评估。
5. 刚成立的CSCO肿瘤生物标志物专家委员肩负着提高我国临床分子标志物规范应用水平的责任。会专家将努力发挥自己的专业优势，积极参与奉献，借助CSCO平台的巨大影响力，开展相关科学活动。争取迅速改善肿瘤个体化时代我国临床肿瘤生物标志物的应用能力，达到国际同步的规范化科学化水平。
可以认为，CSCO肿瘤生物标志物专家委员会的成立对于提高国内临床肿瘤标志物的应用实践能力起到重要的推动作用。对推动我国临床肿瘤学事业的蓬勃发展，也将具有重大的历史意义，将成为重要的里程碑。最后，与会专家对于辉瑞制药公司(中国)给予本次会议的大力支持表示衷心的感谢。
