日前，昆泰医药公司（Quintiles）与国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合推出了免费的《临床试验质量管理规范》（GCP）网上培训课程，内容为全英文，中文版正在制作中，预计6月份推出。课程包括七个部分，其中前六部分是有关ICH-GCP（对新药和医疗器械实施临床试验的国际指南）的培训，第七部分是新增的关于中国GCP的内容，其中也包括与ICH-GCP内容的比较，以及中国法规的特殊要求。此培训课件通过语音解说来帮助您理解GCP的内容，是符合FDA 21CFR Part11的软件，在美国可直接计入每年职业医师和职业护士医学继续教育的培训学分。
课件的第1-6部分包含一些测试题，第7部分仅有培训内容而没有测试题，旨在让您自我了解对学习内容的掌握。为了达到学习目的，您可以反复回放所学的内容，达到75％的正确率为合格，即可获得GCP培训证书。该证书由昆泰医药公司和国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合颁发。
接受培训的人员需要提交申请，获得注册码（*Unique Registration Code）以后，进入培训页面https://live.blueskybroadcast.com/bsb/client/CL_DEFAULT.asp?Client=673277，填写基本个人信息（这些个人信息将作为颁发证书的依据），即可进入培训。完成全部培训课程大致需要7个小时的累计时间，如有间断，可随时继续，并可根据情况反复进行全部或某一部分内容的学习。
由于名额有限，将按照提交申请的时间顺序配发注册码（*Unique Registration Code），发完即止，敬请大家及早报名！
申请条件：按时交纳会员费的CSCO会员
申请方法：请注明”姓名、单位、电子邮箱、联系方式”，提交申请到GCP@csco.org.cn，CSCO将为提交申请的前300名会员，通过电子邮件的方式发送注册码（*Unique Registration Code）。
培训页面：https://live.blueskybroadcast.com/bsb/client/CL_DEFAULT.asp?Client=673277
培训内容目录（7个模块）：
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GCP 1 |
GCP综述 |
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GCP 2 |
研究者的责任（资质、资源、医疗服务和机构审查委员会） |
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GCP 3 |
研究责任（知情同意书和方案依从性） |
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GCP 4 |
研究责任（研究用产品、随机、源文件和病例报告表CRF） |
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GCP 5 |
研究者的责任（安全报告、财务披露、研究结束和记录保存） |
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GCP 6 |
不依从、科学不端行为、监查、稽查和检查 |
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GCP 7 |
中国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）与ICH GCP的比较 |
背景介绍：昆泰医药发展公司为美国昆泰公司（Quintiles）的全资子公司。美国昆泰公司对研究者及相关人员的GCP培训一直久负盛名，是全球医药服务行业的领导者，通过提供创新、优质的专业技术、市场信息和合作方案，适应临床医药、生物科技，医疗卫生事业的需要，提高世界医疗水平。昆泰公司为多个医疗领域提供专业服务，服务范围涵盖中枢神经系统、肿瘤治疗、心血管疾病、血栓病、呼吸道疾病、泌尿系统疾病、自体免疫疾病，内分泌疾病和各类感染性疾病等。
