为了比较白蛋白结合紫杉醇（nab-PC）加卡铂与溶剂型紫杉醇（sb-PC）加卡铂治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性，来自美国北卡罗莱纳大学的Mark A. Socinski等人进行了一项III期临床试验。研究结果近期在线发表在JCO上。
此项研究纳入了1052例未经治疗的IIIB期和IV期NSCLC患者。这些患者按1:1比例被随机分为2组。1组予以nab-PC 100 mg/m2联合卡铂（浓度-时间曲线（AUC）下面积为6），每3周化疗1次；另外1组予以sb-PC200 mg/m2联合卡铂（AUC为6），每3周化疗1次。主要终点是总体客观应答率（ORR）。
研究发现nab-PC组的ORR显著高于sb-PC（分别为33％和25％；应答率比：1.313；95％CI：1.082-1.593，P= 0.005），在鳞癌患者中分别为41％和24％;应答率比1.680；95％CI：1.271-2.221，P<0.001。而在非鳞癌患者中，nab-PC疗效与SB-PC相似（分别为26％和25％，P=0.808）。nab-PC能够提高10%的无进展生存时间（中位数分别为6.3月和5.8个月;风险比[HR]：0.902；95％CI：0.767-1.060，P=0.214）和总生存时间（OS；中位数分别为12.1月和11.2个月；HR：0.922；95％CI：0.797-1.066，P=0.271）。对于≥70岁的患者以及来自北美的患者，nab-PC相比sb-PC可以显著提高OS。在nab-PC组中，≥3级的神经病变，白细胞减少，关节痛以及肌痛发生率显著减少，而在sb-PC组，血小板减少和贫血的发生率较低。
由此可得出结论：nab-PC用于一线治疗晚期非小细胞肺癌患者是非常有效的，可以显著改善ORR。nab-PC的神经病变也低于sb-PC。
(转载自丁香园)
