2011年7月22日,国际上第一项对比特罗凯单药与化疗用于EGFR突变肺癌患者一线治疗的研究OPTIMAL,其主要临床数据被国际权威肿瘤杂志《Lancet Oncology》接受并于2011年7月22日在线刊登,之后在8月份期刊中书面登载。《Lancet Oncology》杂志为被誉为现代医学杂志开山鼻祖《The Lancet》(柳叶刀)的三大子刊之一,2010年影响因子高达17.76。这是中国肺癌领域专家临床研究成果首次被该杂志刊登,也是迄今为止中国大陆专家发表的影响因子最高的肺癌临床研究论文(源于PubMed数据库)。
OPTIMAL研究论文于今年5月递交《Lancet Oncology》杂志,鉴于研究成果的重要意义,杂志社编辑部高度重视,纳入快速发表通道,最终在两个月内完成审阅并发表;同时该杂志社特别邀请世界肺癌研究联合会(IASLC)Mitsudomi 教授(Board of Directors)撰写评论,他对OPTIMAL研究给予了高度评价,肯定研究结果和取得的成绩。另外,《Lancet Oncology》杂志社还于7月19号向全球媒体发布了OPTIMAL研究全文即将刊登的消息。
除全文发表的数据外,今年OPTIMAL研究PFS更新数据和生活质量分析于ASCO公布,并在2011年世界肺癌大会(WCLC)上做口头报告。更新的PFS数据表明,接受特罗凯治疗的患者中位无进展生存达13.7个月,而接受化疗的患者中位无进展生存为4.6个月;同时生活质量分析表明特罗凯组患者生活质量评分明显好于化疗组患者。WCLC会议口头报告后,美国著名肺癌专家Edelman教授现场进行了讨论,充分肯定了研究成果。
OPTIMAL是由CTONG(中国胸部肿瘤研究协作组)和上海罗氏医学部合作开展的III期临床研究,主要研究者是同济大学附属肺科医院周彩存教授。自安全性数据在2010年美国临床肿瘤年会(ASCO)公布以来,OPTIMAL逐渐引起肿瘤医学界和国际媒体的广泛关注。尤其是去年的欧洲肿瘤年会(ESMO),同时拥有两场口头报告,使该研究达到36%的大会全球媒体覆盖率,并成为全球首个公布疗效结果的EGFR突变肺癌患者一线特罗凯治疗的III期研究,其具有里程碑意义的疗效结果被ESMO主席评价为将在短时间内改变国际上晚期肺癌的治疗策略。随着研究的进展,还将会有更多的成果发表于今后的国际大会及权威期刊发表,如总生存期(OS)、生物标志物探索分析等。