2013年8月26日，从大洋彼岸传来喜讯，美国临床肿瘤学会主办的<<临床肿瘤学杂志>>(Journal of Clinical Oncology, 简称JCO）在线发表了南京八一医院全军肿瘤中心秦叔逵教授等撰写的学术论文“Randomized, Multicenter, Open-Label Study of Oxaliplatin Plus Fluorouracil/Leucovorin Versus Doxorubicin As Palliative Chemotherapy in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma From Asia”，纸质版也将于近期出版发行。JCO杂志是医学领域的国际顶级肿瘤学专业期刊，具有非常广泛的学术影响力和高度信誉, 2012年其SCI影响因子高达18.038分。该杂志对于稿件的要求特别高，发表论文难上加难，我国学者在JCO上刊发过文章的寥寥无几、屈指可数。
众所周知，肝细胞癌（HCC）是全球性高发常见的恶性肿瘤，特别是在我国，发病率和病死率都占到全球的50%以上，严重地威胁人民生命和健康。由于起病隐袭、早诊困难和进展迅速，确诊时大多数患者已达局部晚期或发生远处转移，治疗非常棘手，预后极差，号称“癌中之王”；不能手术和局部治疗的晚期肝细胞癌的自然生存期仅仅3-4个月。对于晚期肝细胞癌，临床上经常采用系统化疗来作为姑息治疗，控制症状，但是以往的许多项临床研究都没有证明传统的系统化疗可以改善晚期肝细胞癌患者的生存状况，因此，缺乏高级别的循证医学证据和公认的标准化疗药物或方案。
秦叔逵教授多年来致力于肝癌的诊治和研究，现担任国家卫计委肝癌专家组组长和中国临床肿瘤学会（CSCO）主席兼肝癌专家委员会主任委员。2007年，在秦叔逵教授牵头的国内Ⅰ期和Ⅱ期临床研究的基础上，在孙燕院士的大力支持和亲切指导下，秦叔逵进一步组织了我国大陆和台湾地区、韩国及泰国等38家大型医学中心，开展了“FOLFOX 4与单药多柔比星用于不适于手术或局部治疗的晚期肝细胞癌患者姑息性化疗的前瞻性、随机、对照的III期国际临床研究 （EACH研究）”。这是我国学者首次担任主要研究者（PI）的一项大型肿瘤学国际多中心临床研究。整个EACH研究历时5年，耗资数千万，是全球迄今规模最大的肝细胞癌系统化疗临床研究。该研究共入组371例局部晚期或转移性肝细胞癌患者，随机接受FOLFOX 4联合方案或多柔比星治疗；结果：FOLFOX 4组的中位总生存时间(mOS)为6.47个月，中位无进展生存时间（mPFS）为2.93个月，客观有效率（RR）为8.15%；明显优于多柔比星组的mOS 4.90个月，mPFS 1.80个月和RR2.76%。该研究首次证明了系统化疗，即含奥沙利铂为主的方案治疗肝癌安全有效，可以为晚期肝癌患者带来病情的局部控制和生存获益，且患者耐受性良好，不良反应易于控制。
EACH研究首次证明系统化疗用于晚期肝癌患者，在获得客观疗效的同时具有生存获益，提供了高级别的循证医学证据并且为今后进一步的临床研究提供了重要的经验、依据和希望。EACH研究结果表明肝细胞癌是对新一代的化疗药物具有一定敏感性的肿瘤；成功地颠覆了传统观念，改变了晚期肝癌进行系统化疗缺乏标准方案的现状，是索拉非尼之后晚期肝细胞癌治疗领域新的重大突破，具有里程碑意义。因此，FOLFOX 4方案业已成为第一种被证实可以延长晚期HCC患者总生存时间的系统化疗方案。
EACH研究的结果和亚组分析已经多次在美国临床肿瘤学大会、欧洲肿瘤学大会、国际肝癌大会和中国临床肿瘤学大会上报告，获得了高度评价。根据EACH研究的结果，FOLFOX 4方案已被由中华医学会、中国抗癌协会肝癌专业委员会和中国临床肿瘤学会（CSCO）三家学会共同制定的《中国原发性肝癌规范化诊疗专家共识》和国家卫计委颁发的《原发性肝癌诊疗规范》认可和收录，推荐用于治疗国人晚期肝细胞癌。新近，又获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于“不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗”，成为全球首个获批的适用于肝细胞癌系统化疗的药物。
JCO作为国际肿瘤学领域的顶尖杂志，全文刊发了EACH研究的结果,是对该研究水平的充分肯定，这也是第一次刊登我国专家作为首席科学家（Leading PI）牵头组织的国际多中心III期临床研究文章，标志着我国的临床专家已经获得国际肿瘤界的高度关注和认可，活跃于全球最高级别的学术舞台上。
目前，秦叔逵教授带领八一医院全军肿瘤中心，正在积极牵头和参与，开展了一系列新的大型国际国内、多中心的肝癌临床研究，包括全新的分子靶向药物、化疗药物、海洋生物和现代中药制剂等，期待为晚期肝癌的治疗带来新的突破与希望，大幅度提高其疗效和彻底改善预后。
CSCO办公室
2013年8月28日
