图总生存期Kaplan-Meier曲线

　　研究要点：
　　·目前，基于许多临床试验的结果，使用氟尿嘧啶联合铂类化疗联合或不联合表阿霉素或多西他赛已被全世界广泛作为标准一线化疗方案；鉴于毒性反应的优势，日本将紫杉醇周疗方案视为更优的二线化疗；
　　·紫杉醇组和伊立替康组患者的总体生存无明显统计学差异；两者均可选择可作为晚期胃癌的二线治疗方案。

　　该项3期研究旨在观察紫杉醇周疗和伊立替康两周疗法在氟尿嘧啶联合铂类治疗的难治性晚期胃癌患者中的疗效。日本千叶癌症中心的Shuichi Hironaka博士等人对此进行了深入研究，他们发现，紫杉醇组和伊立替康组患者的总体生存无明显统计学差异。两者均可选择可作为晚期胃癌的二线治疗方案。论文发表于国际权威杂志JCO 2013年11月最新一期在线版。

　　研究人员对患者进行随机分组，紫杉醇组(80 mg/m2，d 1, 8, 15给药, 每4周一周期)，或伊立替康组(150 mg/m2 ，d 1，d 15给药,每4周一周期)。主要终点为总体生存（OS），次要终点为无进展生存（PFS）、反应率、不良事件，以及接受三线化疗的患者比例。

　　结果发现，223例患者中有219例适合分析。紫杉醇组108例患者的中位OS为9.5个月，伊立替康组111例患者的中位OS为8.4个月。紫杉醇组中位PFS为3.6个月，伊立替康组为2.3个月。紫杉醇组反应率20.9%，伊立替康组为13.6%。常见的3至4及不良事件为中性粒细胞减少（紫杉醇组28.7%，伊立替康组39.1%），贫血(21.3%; 30.0%)，食欲下降(7.4%; 17.3%)，伊立替康组有2例(1.8%)患者发生治疗相关性死亡。紫杉醇组有97例(89.8%)患者接受三线化疗，伊立替康组有80例(72.1%)接受三线化疗。

　　研究由此得出结论：紫杉醇组和伊立替康组患者的总体生存无明显统计学差异。两者均可选择可作为晚期胃癌的二线治疗方案。

　　信源地址：http://jco.ascopubs.org/content/early/2013/10/29/JCO.2012.48.5805.abstract?sid=52d2721b-0102-4f5e-b5c1-dad2b9019b08

（转载自丁香园）