研究要点

·本研究针对新确诊的多发性骨髓瘤患者，对硼替佐米-美法仑-强的松联合沙利度胺诱导治疗后，序贯硼替佐米-沙利度胺维持治疗方案以及硼替佐米-美伐仑-强的松方案进行了对比考察；

·研究表明，硼替佐米与沙利度胺可显著改善不适于移植治疗的多发性骨髓瘤患者总生存结局。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　意向治疗人群生存结局

　　既往研究表明，硼替佐米-美法仑-强的松(VMP)可改善多发性骨髓瘤患者的总生存结局。对此，意大利都灵大学的Antonio Palumbo博士等人进行了一项研究，该项随机试验针对新确诊的多发性骨髓瘤患者，对VMP联合沙利度胺(VMPT)诱导治疗后，继以硼替佐米-沙利度胺维持治疗方案(VMPT-VT)以及VMP方案进行了对比考察。该研究表明，硼替佐米与沙利度胺可显著改善不适于移植治疗的多发性骨髓瘤患者总生存(OS)结局。这项研究结果发表于2014年1月21日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

　　该研究对511例不适于接受移植治疗的患者进行了随机分配，患者分别接受VMPT-VT方案(9个5周的VMPT治疗周期继以2年的VT维持治疗)及VMP方案(9个5周的VMPT治疗周期，无维持治疗)治疗。

　　中位时间为23个月的随访初步分析结果表明，VMPT-VT方案的完全缓解率由VMP方案的24%提高至38%，患者的3年无进展生存率则由41%提高至56%。本项分析时的中位随访时间为54个月。VMPT-VT方案的中位PFS(35.3个月)显著长于VMP方案(24.8个月; HR, 0.58; P <0.001)。VMPT-VT方案组患者的下一个治疗时间为46.6个月时，VMP组患者为27.8个月时(HR, 0.52; P < 0.001)。VMPT-VT组患者的5年总生存率(61%)高于VMP组患者(51%; HR, 0.70; P =0 .01)。两组患者的复发生存结局相同(HR, 0.92; P = 0.63)。VMPT-VT组患者最常见3至4级不良事件包括：中性粒细胞减少(38%)、血小板减少(22%)、周围神经病变(11%)以及心脏事件(11%)。除血小板减少外，VMPT-VT组患者的上述其他不良事件显著更多。

　　该研究结果表明，硼替佐米与沙利度胺可显著改善不适于移植治疗的多发性骨髓瘤患者OS结局。

　　信源地址：http://jco.ascopubs.org/content/early/2014/01/21/JCO.2013.52.0023.abstract

（转载自丁香园）