Iniparib是一种新型抗癌药物，最初被认为是一种多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，但后来证明是通过半胱氨酸加合物，经非选择性蛋白修饰发挥作用。近期发表在《Ann Oncol》的一项随机II期研究分析了吉西他滨联合顺铂治疗中添加Iniparib对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的作用。文献阅读：Ann Oncol 2014 Aug 19.

患者和方法

经病理确诊的IV期NSCLC患者按照2：1随机分配接受吉西他滨（1250mg/m²，第1/8天）与顺铂（75mg/m²，第1天）有（GCI）或无（GC）iniparib（5.6mg/kg，第1天/ 4 / 8 / 11天）每3周1疗程，共6疗程。主要终点指标为总缓解率（ORR）。次要指标包括无进展生存期（PFS），总生存（OS）和安全性。本研究没有进行正式的疗效比较，对照组为文献基准结果。

Figure 1. Kaplan-Meier estimates of progression-free (A) and overall survival (B) in the ITT population, according to treatment arm 

研究结果

119例患者随机分组（39例 GC，80例GCI）。GCI患者多为男性（GCI 80%，GC 67%）且分期多为PS 0（GCI 61%，GC49%）。GC组ORR为25.6%（95% CI，13% - 42.1%），GCI组为20%（95% CI，11.9% - 30.4%）。GC组中位PFS为4.3个月（95% CI，2.8-5.6），GCI组为5.7个月（95% CI，4.6-6.6）。GC组中位OS为8.5个月（95% CI，5.5-0），GCI组为12.0个月（95% CI，8.9-17.1）（HR 0.78，95% CI，0.48-1.27）。更多的GCI患者接受二线治疗（GC 51%；GCI 68%）。两组毒性反应相似。3-4级毒性反应包括乏力（GC 28%，GCI 8%），恶心（GC 3%，GCL 14% ），和食欲下降（两组均为10%）。

结论

与单独GC相比，GC中添加iniparib 未能改善ORR。GCI的安全性与单独GC治疗相似。PS和性别分布失衡可能对研究结果PFS和OS有影响。