NICE对白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌说“不”

发布时间:2014-10-09 浏览次数:621次 来源: 作者:

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根据英国NICE发布的新修订指南,白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane,Celgene)联合吉西他滨作为初治转移性胰腺癌治疗的获益,与其高昂的价格相比并不相称。因此,NICE推荐该联合方案不应该获得英国国民医疗保险(NHS)的资金支持。9月8日NICE发布的新闻稿显示,考虑到白蛋白结合型紫杉醇有限的疗效,其价格并不合理。


修订的文件是建立在NICE委员会推荐、以前的临床试验结果、Celgene提供的数据和临床专家的观点的基础上的。NICE是英国药物评估机构,为NHS提供药物性价比的指导。“不幸的是,针对胰腺癌新的治疗的研发在最近几年很有限,” Andrew Dillon(NICE总执行委员)说道。


“尽管引进了大量的新的治疗方案(包括白蛋白结合型紫杉醇),但是考虑到不良反应的影响以及治疗的有效性,证据显示该方案并不优于NHS所提供的其他治疗方案,对此我们非常失望。而且,它也更加昂贵,”他补充道。


纽约时报报道,应用白蛋白结合型紫杉醇每个月的费用在$6000至 $8000之间。NICE的新闻材料显示:对于能够耐受的患者而言,目前的标准治疗方案是FOLFIRINOX(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂联合方案)。尽管该联合方案的不良反应会限制其使用。


在这种情况下,替代的药物一般是吉西他滨单药治疗或联合其他药物治疗,例如卡培他滨。自从2001年起,NICE已经推荐使用吉西他滨,它经常被看做是晚期胰腺癌的首选。


白蛋白结合型紫杉醇是紫杉醇与蛋白结合的一种新的药物,这样可以促进其穿过血管壁。它也已经开始销售,用于转移性乳腺癌的治疗。


以前的研究提示,白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨可以延长初治的晚期胰腺癌患者的生命。发布于2013年1月在加利福尼亚旧金山胃肠癌讨论会的MPACT 3期试验显示,与吉西他滨单药治疗相比,白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨方案可以将患者的总生存期延长大约2个月。然而,新的联合治疗会增加3/4级治疗相关不良反应。


NICE委员会回顾了Celgene数据,提示对于延长总生存期和无进展生存期而言,FOLFIRINOX方案比白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨方案更加有效。


NICE委员会提出建议的临床专家说道,与FOLFIRINOX方案相比,白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨方案相关的不良反应更容易处理。然而,专家和公司的数据都同意,白蛋白结合型紫杉醇不适合那些身体条件太差的患者。


英国地方医疗卫生机构还需要等待NICE的最终的指南。新闻稿建议,直到那时,NHS应该决定特殊治疗是否纳入医疗保险。应用白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨方案的英国患者可以继续进行治疗直到他们自己和医疗付费方认为可以停用为止。


‍‍医脉通编译自:‍‍‍‍UK's NICE: No to Nab-Paclitaxel for Pancreatic Cancer,Medscape,September 11,2014

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