氟嘧啶+伊立替康或奥沙利铂联合贝伐单抗（一种血管内皮生长因子单克隆抗体）是转移性结直肠癌的标准一线治疗。在引入贝伐单抗以前，应用氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康（FOLFOXIRI）化疗的疗效优于氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI)。在一个II期试验中，FOLFOXIRI+贝伐单抗显示出很高的活性，不良反应的发生率也可以接受。文献阅读：N Engl J Med 2014 Oct 23;371(17):1609-1618.

研究方法

我们将508位未经治疗的转移性结直肠癌患者随机分配到FOLFIRI+贝伐单抗（对照）组或FOLFOXIRI+贝伐单抗(试验)组。在进行了12个疗程的治疗后，改用氟尿嘧啶+贝伐单抗维持治疗直到疾病进展。主要终点是无进展生存期。

研究结果

试验组患者的无进展生存期的中位数为12.1个月，而对照组患者的无进展生存期的中位数为9.7个月(进展的风险比 0.75; 95% 置信区间[CI], 0.62 - 0.90; P=0.003)。试验组患者的客观缓解率为65%，而对照组患者的的客观缓解率为53%(P=0.006)。试验组患者的总生存期较长，但是优势不明显(31.0个月 vs. 25.8个月; 死亡的风险比, 0.79; 95% CI, 0.63 - 1.00; P=0.054)。试验组中3级或4级神经毒性、口腔炎、腹泻和中性粒细胞减少等不良反应的发生率较高。

结论

与FOLFIRI+贝伐单抗相比，FOLFOXIRI+贝伐单抗可以改善转移性结直肠癌患者的预后，同时也会增加某些不良反应的发生率。

试验信息：Gruppo Oncologico Nord Ovest和其他组织提供资金支持，临床试验号NCT00719797。