据第十届AACR卵巢癌研究论坛上报道的一项研究的初步数据显示，口服片剂奥拉帕尼每周联用卡铂及紫杉醇用于经一线治疗失败的晚期卵巢癌患者安全有效。

该试验的主要研究者，Marsha Rivkin中心的创立者及主席Saul Rivkin博士表示，“这项研究是使用奥拉帕尼片剂替代奥拉帕尼胶囊的首批研究之一。该研究的目的在于发现奥拉帕尼片剂+每周规律使用的卡铂和紫杉醇治疗复发性卵巢癌的最大耐受剂量。这种治疗方案用于经治的卵巢癌患者可以达到66%的缓解率。”

Saul Rivkin, MD

研究方法

在目前的1b/2期研究中，Rivkin及其同事评估了14位经含铂一线化疗失败的III 或IV期复发性卵巢癌患者。该研究队列的中位年龄为58岁。曾接受治疗方案的数量的中位数为4。

患者进行了BRCA1/2 突变检测，初始治疗为规律性静脉注射60 mg/m2 紫杉醇，每周3次静脉注射卡铂达到药时曲线下面积(AUC)2，持续4周。

研究中增加奥拉帕尼剂量直至达到最大耐受剂量。监测患者的毒性和缓解率，继续联用药物直至观察到剂量-限制毒性或疾病进展。

研究结果

Rivkin及其同事发现，口服奥拉帕尼的最大耐受剂量为每周连续三天服用，每天两次150mg。该方案的中位持续时间为9.3个周期，平均值为7.3个周期。

试验中没有观察到4级毒性。在3级毒性中，最常见的为中性粒细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，贫血，疲劳及骨髓异常增生综合症。研究者们没有观察到胃肠道，心脏，肝，肺或皮肤病方面的毒性。

两例患者发生了研究前过敏反应，这些患者在注册之后接受了卡铂脱敏。有一位患者发生了轻微的过敏反应，但不需要脱敏。

4位患者达到了完全缓解，3位患者达到了部分缓解，3位患者疾病稳定，2位经历了疾病进展，还有2位无法评估。4位完全缓解的患者中有3位有BRCA突变，在疾病进展的患者中，有1位表现出BRCA突变。

Rivkin在新闻发布会上表示，”晚期卵巢癌的情况与乳腺癌有所不同，要提高治愈率还有很多工作要做。医学研究者正在探索新的卵巢癌创新性治疗手段。我们将始终向着提高所有卵巢癌患者生存，改善他们的生活质量的方向不懈努力。“

医脉通编译自：Olaparib tablet shows promise in pretreated ovarian cancer，Healio,October 23, 2014