4个评估曲妥单抗在早期HER2阳性乳腺癌患者中的疗效的大型辅助治疗试验的阳性中期分析首次报道于2005年。其中一个报道，美国中北部肿瘤治疗组的NCCTG N9831试验（化疗±曲妥单抗治疗HER2过度表达的乳腺癌患者）和国家乳腺癌和肠道手术辅助治疗项目的NSABP B-31试验（阿霉素、环磷酰胺→紫杉醇±曲妥单抗治疗HER2过度表达的淋巴结阳性乳腺癌患者）的综合分析在2011年进行了更新。现在我们将该综合分析的最终总生存期结果和无病生存期的更新结果一起报道。文献阅读：J Clin Oncol 2014 Oct 20.

研究方法

两个试验中总共4046位HER2阳性、可以手术切除的乳腺癌患者被纳入了研究，他们被分配到阿霉素、环磷酰胺→紫杉醇方案组或阿霉素、环磷酰胺→紫杉醇+曲妥单抗方案组。2012年9月达到了总生存期统计学分析所需要的事件数量。我们还进行了所有患者和相关患者亚组的无病生存期的最新分析。

研究结果

试验的随访时间的中位数为8.4年。在化疗中增加曲妥单抗使总生存率提高了37%(风险比 [HR], 0.63; 95% CI, 0.54 - 0.73; P<0.001) ，10年总生存率从75.2%提高到84%，同时患者的无病生存率提高了40% (HR, 0.60; 95% CI, 0.53- 0.68; P<0.001)，10年无病生存率从62.2%提高到73.7%。所有亚组的患者都会从靶向抗HER2药物治疗中获益。

结论

在阿霉素、环磷酰胺→紫杉醇方案中增加曲妥单抗治疗早期HER2阳性乳腺癌，可以持续显著降低癌症复发率，从而大幅度延长生存期。