研究要点
HER2是选择适合帕妥珠单抗+曲妥单抗方案治疗的患者的唯一生物标志物。
PIK3CA突变状态与患者的预后有关，帕妥珠单抗组和对照组中，PIK3CA野生型患者的无进展生存期较长。
近期发表于临床肿瘤学杂志的CLEOPATRA试验发现，HER2是选择适合帕妥珠单抗(Perjeta)和曲妥单抗(Herceptin)方案治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的唯一生物标志物。文献阅读：J Clin Oncol 2014 Oct 20.
研究细节
该研究包括CLEOPATRA 试验中808位应用帕妥珠单抗+曲妥单抗+多西他赛方案或曲妥单抗+多西他赛方案一线治疗的患者的肿瘤和血清样本分析。评估（58%–99.8%可进行评估）样本的双调蛋白、细胞素、表皮生长因子、细胞转化生长因子-α、EGFR、 HER2、HER3、胰岛素样生长因子受体1、PTEN、磷酸化蛋白激酶、PIK3CA、CMYC、血清HER2（细胞外领域 ，sHER2）和FCγR。CLEOPATRA 试验显示，增加帕妥珠单抗后，患者的无进展生存期和总生存期明显延长。
预后标志物
各独立的生物标志物亚组中都观察到增加帕妥珠单抗后的疗效(风险比 [HRs] < 1.0, 大部分具有统计学意义)，包括雌激素受体阴性和阳性乳腺癌亚组。总体来说，雌激素受体阴性的乳腺癌患者(HR = 0.55, 95% 置信区间 [CI] = 0.42–0.72)比雌激素受体阳性乳腺癌患者(HR = 0.72, 95% CI = 0.55–0.95)的无进展生存期的延长更明显。
关于生物标志物，HER2 蛋白(P <0 .05)、HER2 mRNA (P < 0.008) 和HER3 mRNA浓度高(P < 0.03)、PIK3CA 野生型(P < 0.001)和sHER2 浓度低(P = 0.04)的患者预后明显较好。PIK3CA 突变状态与预后效果有关，帕妥珠单抗组(野生型21.8 vs 突变型12.5 个月)和对照组(野生型13.8 vs突变型 8.6个月)中， PIK3CA野生型患者的无进展生存期的中位数都比PIK3CA突变型患者长。
研究者们推断，通过综合的前瞻性分析，CLEOPATRA 试验生物标志物数据表明，HER2是选择适合曲妥单抗和帕妥珠单抗方案治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的唯一生物标志物。HER2, HER3和PIK3CA是预后的相关因素。
José Baselga博士来自纪念斯隆凯特林癌症中心，是临床肿瘤学杂志中这篇文章的通讯作者。该研究得到了f.Hoffmann-La罗氏制药公司的资金支持。想要进一步了解研究的作者，请点击jco.ascopubs.org
编译自：CLEOPATRA Analysis Shows That HER2 Is Sole Marker Suitable for Selection of Pertuzumab/Trastuzumab-Based Treatment in Metastatic Breast Cancer.THE ASCO POST,Oct 28,2014.
关于CLEOPATRA试验
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