[JCO]卵巢功能抑制联用他莫西芬未提高乳腺癌患者总生存

发布时间:2014-12-08 浏览次数:684次 来源: 作者:

近期发表的一项研究,评估了卵巢功能抑制联合他莫西芬与他莫西芬单药相比,对于绝经前乳腺癌患者生存期的影响。结果发现两组间无病生存期和总生存期均无显著差异。该研究发表在临床肿瘤学杂志上。医脉通对此进行了报道。


文献全文:Tevaarwerk AJ,J Clin Oncol 2014 Oct 27


研究内容


将腋窝淋巴结阴性、雌性激素受体阳性且肿瘤大小≤3cm的乳腺癌患者随机分配,接受他莫西芬单药治疗,或他莫西芬联合卵巢功能抑制治疗;不允许进行辅助化疗。


该研究的首要终点为无病生存期(DFS),总生存(OS)。次要终点包括毒性、患者报道的结果。患者报道的结果数据包括健康相关的生活质量,绝经期症状,性功能。这些项目分别在注册后的基线、6个月、12个月及每年进行评估,总共评估5年。


研究结果


结果发现, 注册的全部345位绝经前妇女中:171位接受了他莫西芬单药治疗,134位接受了他莫西芬加卵巢功能抑制治疗。中位随访时间为9.9.年。两组间的无病生存没有显著差异(5年无病生存比率为:87.9% v 89.7%; 时序检验P= .62)。两组间总生存也没有显著差异(5年生存率:95.2% v 97.6%;时序检验P = .67)。



3级或以上毒性在他莫西芬联合卵巢功能抑制组更为常见。(22.4% v 12.3%; P = .004)。在第3年的随访发现,他莫西芬联合卵巢功能抑制组有更多的绝经症状,更少的性行为,健康相关的生活质量更差一些(P < .01)。后续的随访结果发现,两组间差异缩小了。



结论


加入他莫西芬之后,卵巢功能抑制导致了更多绝经症状及性功能障碍,因此造成了患者报告的健康相关的生活质量下降。


引发的问题


以上的研究结果让我们产生了疑问:乳腺癌治疗是否还需要卵巢功能抑制?有哪些研究支持或反对加入卵巢功能抑制?临床肿瘤学杂志发表了评论文章,对这一问题进行了讨论。医脉通将在后续的资讯中为大家详细介绍,敬请期待!