美国临床肿瘤学会（ASCO）于2014年12月15日呼吁应加大对抗癌新药人体研究的Ⅰ期临床试验的教育。医脉通对此进行了报道。

在刚刚发布的政策声明中，该协会强调了Ⅰ期临床试验对于癌症研究和治疗的重要性。声明中指出由于分子靶向药物的发展，通过生物标志物检测可以识别可能从治疗及设计新颖的试验中获益的患者，因此与以前的情形不同，现在的Ⅰ期临床试验为许多患者提供了更多治疗选择的可能性。

ASCO于当日在JCO上发布了“Ⅰ期临床试验在癌症研究和治疗中的重要角色”的政策声明，这是对1997年版本的更新。

全文阅读：Weber JS,J Clin Oncol 2014 Dec 15

ASCO政策声明综述了患者参加Ⅰ期临床试验获益的证据，包括生活质量的改善，心理状态的改善及直接的医学获益。

ASCO推荐：

1. (a) 医疗保险&医疗补助服务中心应当识别出那些治疗意图满足美国国家保险认定的临床试验中患者的常规医疗花费的Ⅰ期临床研究。

(b) 国家医疗补助计划应当补偿与临床试验、包括Ⅰ期临床研究中患者的常规费用。

2. (a) 专业的学会教育工作应当以提高医生和研究者的能力为目标，使他们能讨论患者参与癌症Ⅰ期临床研究的目的及风险-收益评估。

(b) 专业的学会和患者倡导机构应当改进患者的教育资料，向他们解释癌症Ⅰ期临床研究的目标。

3. 专业的学会应当提高临床医生和研究者的教育资料，帮助他们克服Ⅰ期临床研究招募患者的困难，比如对保险覆盖的不完全理解及误解——认为仅仅在其它选择失败之后才考虑Ⅰ期临床研究.

4. (a) 研究者和试验发起者应当采用Ⅰ期临床研究方案中治疗意图的语言。(b) 研究者和试验发起者应当采用使最少患者使用亚治疗剂量的试验药物的Ⅰ期临床研究设计方案。

5. 生物药物制药厂应当在成人药物发展计划时间的Ⅰ期末或Ⅱ期初发起研究直接针对儿童癌症的药物的儿科I期试验。

对患者有用的临床试验信息，包括Ⅰ期临床试验，可登陆www.cancer.net/clinicaltrials。

医脉通编译自：ASCO Policy Statement Urges Removal of Barriers to Patient Participation in Phase I Clinical Trials, Dec 14, 2014.