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在实施术前放化疗和手术之后，对直肠癌患者进行辅助化疗的作用目前尚不明确。研究人员利用患者数据进行了一项荟萃分析研究，对比了辅助化疗和定期复查对直肠癌患者生存结局的影响。相关研究发表在Lancet Oncol上。医脉通对此进行了报道。

文献全文：Breugom AJ,Lancet Oncol 2015 Jan 9;

总生存没有显著差异

相关报道:Lancet Oncol:直肠癌患者该进行辅助化疗吗？

研究人员通过检索PubMed, Medline, Embase, Web of Science, the Cochrane Library, CENTRAL等数据库及会议摘要，收集了欧洲的随机、对照3期试验，在经历了术前放化疗及手术的非转移性直肠癌患者中，比较了观察与进行辅助化疗对于生存结局的影响。研究的首要终点是总生存。

研究人员对4个入选的试验中的数据进行分析。共有1196名(y)pTNM分期的II或III期疾病的患者，这些患者都经历了R0切除，直肠癌低位前切除或腹会阴切除，并且肿瘤位于距肛缘15cm以内。研究发现，经历辅助化疗的患者，与只观察的患者之间没有总生存的显著差异（风险比[HR] 0.97, 95% CI 0.81–1.17; p=0.775）；亚组分析显示，总生存也没有显著差异。

亚组患者的无病生存期和远端复发有改善

总之，与观察相比，辅助化疗没有显著改善无病生存(HR 0.91, 95% CI 0.77–1.07; p=0.230)或远端复发(0.94, 0.78–1.14; p=0.523)。然而，在亚组分析中，肿瘤距肛缘10-15cm的患者经历辅助化疗后，与只进行观察的患者相比，无病生存期得到了改善(0.59, 0.40–0.85; p=0.005, 作用=0.107)，其远端复发更少(0.61, 0.40–0.94; p=0.025, 作用=0.126)。

总之，以氟尿嘧啶为基础的化疗没有提高患者的总生存，无病生存或远端复发。然而，辅助化疗可能使肿瘤距肛缘10-15cm的患者的无病生存期和远端复发得到改善。还需要对该亚组患者的术前和术后治疗的进一步研究。