首个雌激素替代治疗与死亡率相关性荟萃分析结果公布

发布时间:2015-03-09 浏览次数:513次 来源: 作者:

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在圣地亚哥举行的2015年内分泌学会年会(2015 ENDO)上展出的一项系统性综述和荟萃分析显示,绝经期女性使用激素替代治疗似乎对死亡率没有影响(无论是增加还是减少)。摘要号:FRI-125。医脉通对此进行了报道。


据罗契斯特市梅约诊所知识及评估研究中心循证医学实践项目的Khalid Benkhadra博士报告,这项研究共分析了43个随机对照临床试验,是专门针对激素替代治疗与死亡率关系的首个研究。


他指出,“女性不必担心长期不良事件的发生,但是每个病例都是个例……临床医生应该使绝经后女性了解并参与到决策制定中来,以便能达成共识。”


加利福尼亚大学医学临床教授Cynthia A. Stuenkel则表示,荟萃分析中收益的缺乏才是更应该关注的结果。“我认为,激素替代治疗对于年轻女性死亡率的潜在收益尚存疑虑,但是我觉得这一研究证实了激素替代治疗不会增加死亡率。”


Benkhadra博士及其同事利用几个在线数据库搜索到了这43个随机对照试验。所有的试验均对比了绝经期激素替代治疗与使用安慰剂或没有治疗的影响。有重大意义的妇女健康倡议指导的研究包含在这43个研究中。


研究人群共计52,000名以上,中位年龄为62岁,随访平均时间为5年。


与各种原因引发死亡均不相关


绝经期激素替代治疗的使用与所有原因引发的死亡之间没有显著相关性(风险比[RR], 0.99),与激素类型或先存的心脏疾病无关。


激素使用与心肌衰弱引发死亡(RR, 1.04),乳腺癌引发死亡(RR, 0.93),或中风引发死亡(RR, 1.49)没有显著相关。在所有的病例中,95%置信区间超过1.0。


当分别分析时,激素替代治疗与肺癌、卵巢癌、结肠/直肠癌引发死亡也没有相关性。雌性激素单独使用与死亡的相关性结果,与雌性激素-孕激素联合治疗结果相似。


然而,Benkhadra警告说,这些结果的确定性为“中度至低度”,并且随访时间仅为5年。


没有将年龄作为限制因素


而近期发表在Lancet上的另一项针对激素替代治疗的研究表明,激素替代治疗与绝经后妇女卵巢癌风险的轻微增加相关。研究指出,对于接受激素治疗持续5年以上、但近5年内没有再治疗的女性,浆液性卵巢癌和子宫内膜样卵巢癌的患病风险会持续(RR = 1.25; 95% CI, 1.07-1.46)。


研究详情:[Lancet]荟萃分析:激素替代治疗或增加卵巢癌患病风险


Stuenkel医生表示,这项荟萃分析中来源于妇女健康倡议的一些雌性激素单独使用的数据及其它研究表明,绝经期激素替代治疗与死亡率下降相关。问题在于没有用治疗初始年龄作为分层因素。据说,激素治疗有一个时间因素或者关键时机。


 “我认为激素替代治疗是治疗绝经期症状的合理选择。但是我们在预防相关问题附近徘徊不定……如果一位健康的50岁妇女正步入绝经期开始激素治疗,她的结局会与一位心血管风险更高的70岁妇女不同吗?这是个棘手的问题。”然而,她指出大部分有症状的女性不会等那么久才寻求治疗。


摘要原文


Objectives: To assess all-cause and cause specific mortality (myocardial infarction, stroke and cancer) associated with Menopausal hormone therapy (MHT) in postmenopausal women.


Methods: A comprehensive search of several online databases from each database’s earliest inception to August 2013. The databases included Ovid Medline In-Process & Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE, Ovid EMBASE, Ovid Cochrane Central Register of Controlled Trials, Ovid Cochrane Database of Systematic Reviews, and Scopus. Randomized trials of follow up ≥ 6 month were included if they compared MHT with placebo or no treatment and reported an effect size for outcomes.


Results: Meta-analysis from 43 randomized controlled trials showed no association between all cause-mortality was and MHT [risk ratio (RR) 0.99 (95% confidence interval 0.94-1.05)] with no significant interaction based on hormone type or pre-existing heart disease. No association was found between MHT use and mortality due to myocardial infarction (RR 1.04, 95%CI 0.87-1.23), breast cancer (RR 0.93, 95%CI 0.26-3.32) or stroke (RR 1.49, 95%CI 0.95-2.31). Postmenopausal women taking MHT with cancer other than breast cancer had increased cancer mortality (RR 1.34 95%CI 1.09-1.67) compared to placebo   


Conclusion: Moderate to high quality evidence from randomized controlled trials suggests that MHT use is not associated with a significant effect on all-cause mortality, cardiovascular death or breast cancer death; but may increase the risk of other types of cancer death. 


医脉通编译自:Miriam E. Tucker, No Link Seen Between Hormone Replacement Therapy, Mortality, Medscape, March 07, 2015