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4月6日发表在临床肿瘤学杂志上的一篇研究PrECOG 0105，评估了早期三阴性乳腺癌及BRCA1/2突变相关的乳腺癌患者接受iniparib联合吉西他滨及卡铂治疗的安全性，有效性及预测因子。医脉通对此进行了报道。

这项单臂II期研究纳入了I 至 IIIA期(T≥1 cm)的雌激素受体阴性(≤5%)，孕激素受体阴性(≤ 5%)，及人表皮生长因子受体2阴性或BRCA1/2突变的乳腺癌患者。使她们接受为期四个周期、每21天为一个周期的新辅助治疗（直到将草案修订为6个周期）。

每个周期包括吉西他滨（在第1天及第8天静注1,000 mg/m2），卡铂（在第1天及第8天静注，达到药时曲线下面积2）及iniparib（在第1, 4, 8, 及第11天静注5.6 mg/kg）治疗。研究首要终点为病理完全缓解（乳房或腋窝没有浸润性肿瘤）。所有患者均经过综合BRCA1/2基因型分型，并通过治疗前乳房活检中的杂合度缺失评估同源重组缺乏。

纳入的80位患者的中位年龄为48岁；19位患者(24%)有生殖细胞系BRCA1或BRCA2突变；临床分期：I期占13%，IIA占36%，IIB期占36%，IIIA占15%。

所有意向治疗人群(n = 80)中的病理完全缓解率为36% (90% CI, 27 至 46)。在排除了BRCA1/2生殖细胞系突变携带者后，与没有应答组相比，有应答组中的中位HRD-LOH评分更高(P = .02)，且具有显著差异。

全文下载：Melinda L. Tell，JCO April 6, 2015

结论

对于早期三阴性及BRCA1/2突变相关的乳腺癌患者在术前进行吉西他滨、卡铂及iniparib联合治疗是有效的。HRD-LOH分析可以偶尔识别出没有BRCA1/2突变的三阴性乳腺癌患者，但是HRD-LOH分数较高意味着获得较好病理缓解。