芝加哥当地时间2015年6月1日上午，一项来自中国的大型临床研究在ASCO年会上以壁报形式公布中期研究结果。该研究基于中国人群，旨在比较腹腔镜远端胃癌D2根治术和传统开腹手术治疗局部进展期胃癌的近期及远期疗效，此次在ASCO大会上公布的结果初步肯定了腹腔镜用于局部进展期胃癌患者的手术安全性。
这项由中国腹腔镜胃肠外科研究组（Chinese Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study Group, CLASS）发起开展的多中心随机对照研究（CLASS-01 Trial），由国内腹腔镜技术经验丰富且研究能力突出的14个专家团队共同协作完成，受到该领域国际权威专家们的高度评价，代表CLASS研究组进行交流的胡彦锋博士（CLASS研究组学术秘书，南方医科大学南方医院普通外科）也被授予“Conquer Cancer Foundation of ASCO 2015 Merit Award优异奖”，代表ASCO对这项高质量研究的鼓励和认可。
CLASS研究组学术秘书胡彦锋博士（中）在2015ASCO现场汇报交流
CLASS研究组成立于2009年，由现任主席南方医科大学南方医院普通外科李国新教授发起、30余名国内腹腔镜胃肠外科顶尖专家共同组成，在中国抗癌协会胃癌专业委员会季加孚教授、中华医学会外科学分会腹腔镜与内镜外科学组郑民华教授的大力支持与帮助下，逐渐走向国际学术舞台。CLASS-01研究正是该研究组的首个研究项目。
CLASS-01研究：腹腔镜远端胃癌D2根治术治疗局部进展期胃癌与开腹手术安全性相当
CLASS-01研究纳入远端胃癌（cT2-4a,N0-3,M0）受试者，随机分配到腹腔镜治疗组（LG）或传统开腹组（OG）。此次在ASCO会议汇报了两组在术后30天内的并发症率和死亡率，对手术学安全性进行了初步评价。
2012年9月至2014年1月研究进行期间，共有607名受试者连续顺利进入该研究（LG组308名患者，OG组299名患者），LG组和OG组D2淋巴结清扫完成率相似（97.4% vs 98.3%；P=0.591），术中并发症（5.8% vs. 4.3%；P=0.402）、术后并发症（18.8% vs. 14.7%；P=0.175）和死亡率（0.6% vs. 0；P=0.499）均无显著性差异。
结果表明，有经验的外科医生实施腹腔镜远端胃癌D2根治术治疗局部进展期胃癌是技术可行、安全的。该研究还将继续随访观察两组患者的长期肿瘤学疗效。
研究者说：CLASS-01的学术价值与历史意义深远
CLASS研究组学术秘书胡彦锋博士在现场接受医脉通采访时表示，CLASS研究组由南方医科大学南方医院普通外科李国新教授于2009年在广州发起成立，由来自四川大学华西医院胡建昆教授、北京大学肿瘤医院苏向前教授、李子禹教授、福建医科大学附属协和医院黄昌明教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院胡伟国教授、复旦大学附属中山医院孙益红教授、中国人民解放军总医院杜晓辉教授、福建省肿瘤医院应敏刚教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院薛英威教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院陶凯雄教授、中山大学附属第三医院卫洪波教授、上海交通大学医学院附属仁济医院赵刚教授、吉林大学第一医院所剑教授、第四军医大学唐都医院何显力教授等国内30余名顶尖微创胃肠外科专家共同成立，其使命是为腹腔镜胃肠外科的微创技术性应用推广和循证医学研究做出学术贡献。
CLASS-01研究开始于2012年9月，全国14个著名单位共同参与，已于2014年12月顺利完成全部1056例受试者入组。本次在ASCO会议上公布的结果，是根据研究计划在2014年1月份完成半数以上入组时进行的中期安全性分析，确认了该研究继续入组受试者并按计划随访观察长期肿瘤学疗效的合理性。
中国胃癌每年新发病例超过40万，患病群体占全球42%；更为严峻的是，中国进展期胃癌患者超过80%，与邻国日本、韩国以早期胃癌构成为主的现状显著不同。当前，腹腔镜手术治疗早期胃癌的安全性及疗效已得到广泛认可，如何改善以手术为主要治疗手段的进展期胃癌患者的预后，同时将手术创伤降至最低，仍是中国腹腔镜微创胃肠外科医生面临的紧迫现实问题。对于进展期胃癌，由于其需要更为严苛的淋巴结清扫，技术难度、手术风险远较早期胃癌手术更具挑战。因此，腹腔镜手术应用于该类患者的安全性与长期疗效还存在学术争议。然而，随着我国腹腔镜技术逐渐成熟完善、科研能力稳步提高，回答国际学术界普遍关心的腹腔镜微创治疗能否安全、有效的应用于局部进展期胃癌患者这一科学问题，时机已经成熟。
据悉，CLASS-01研究是微创肿瘤领域评价进展期胃癌的三大著名在研项目之一，虽然起步较日本、韩国稍晚，但经过14家参研单位的团结协作，已成为全球首个最早完成受试者入组、进入3年随访观察期的研究，因此受到学术界瞩目与期待。CLASS-01研究对于手术质量控制有着严格规定，所有参研术者需经过严格筛选与评估，手术区域的淋巴结清扫场景需拍照记录，极大的保证了研究质量，韩国胃癌领域著名专家梁汉光（HanKwang Yang）教授、新加坡国立大学Jimmy SO教授均对该研究的重要意义及初期成果给予了高度评价。
相信，CLASS-01研究的开展与深入仅仅是中国腹腔镜胃肠外科同道走向国际学术舞台、展现中国学术力量的起点，不仅为我国针对进展期胃癌患者治疗的临床工作提供高质量的循症医学证据，也为国际微创肿瘤外科领域持续良性发展做出重要学术贡献。
基于CLASS研究平台，未来还会诞生腹腔镜全胃根治术、微创手术+快速康复管理等系列后续研究，用严谨的循证医学证据回答更多学术届关注的科学问题，以此最大化减少患者手术创伤、加速术后康复、改善肿瘤疗效、提高生活质量。
胡彦锋博士与韩国胃癌协会主席梁汉光（HanKwang Yang）教授、新加坡国立大学Jimmy SO教授现场交流
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