LUX-Lung 8试验是目前样本量最大的、前瞻性、头对头比较两种EGFR靶向治疗的III期试验。比较阿法替尼与厄洛替尼在接受含铂类一线化疗后病情发生进展的晚期肺鳞状细胞癌（SCC）中的治疗情况。研究结果7月5日在《柳叶刀肿瘤学》杂志上在线发布。

既往报告的数据表明，LUX-Lung 8研究达到其主要终点，即与厄洛替尼相比，阿法替尼显著改善无进展生存期。《柳叶刀肿瘤学》上公布的研究发现，厄洛替尼将患者的中位总生存期延长至6.8个月，相比之下阿法替尼能将患者的中位总生存期延长至7.9个月，死亡风险降低了19%。总生存期分析期间实施的更新无进展生存期分析中，接受阿法替尼治疗患者的中位无进展生存期为2.6个月，而接受厄洛替尼治疗患者的中位无进展生存期为1.9个月。接受阿法替尼治疗患者报告总体健康状况／生活质量改善的患者人数多于接受厄洛替尼治疗的患者，两治疗组间的严重不良事件发生率相似，但某些不良事件的发生率存在差异。

图 OS结果

尽管阿法替尼尚未获批用于治疗肺鳞状细胞癌患者，但此项研究显示，阿法替尼作为一种不可逆性ErbB家族阻滞剂，能使此患者人群的无进展生存期（PFS，主要终点）和总生存期（OS，关键次要终点）均优于厄洛替尼治疗。

勃林格殷格翰实体瘤学医学总监Dr. Mehdi Shahidi表示：“ErbB受体家族在鳞状细胞肺癌发展过程中发挥重要作用，因此，可作为此类型癌症的有效治疗靶标。阿法替尼更为广泛、不可逆的ErbB阻滞作用可以解释在LUX-Lung 8试验中为何阿法替尼优于已获批用于治疗这种情况的EGFR抑制剂-厄洛替尼。我们很高兴LUX-Lung 8试验数据能够发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上，同时，基于使用阿法替尼能使患者获得的总生存期改善，我们正在准备申报提交材料。”

文献原文：Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8): an open-label randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncology. Published Online: 05 July 2015