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根据近期发表在《临床肿瘤学杂志》上的一篇回顾性研究显示，接受伊匹单抗的黑色素瘤患者经常出现免疫相关不良事件，但是这不会影响患者的生存期和至治疗失败时间（文献Troy Z.JCO.2015.60.8448,August 17, 2015 ）。医脉通对此进行了报道。

伊匹单抗（Yervoy，百时美施贵宝公司）在某些情况下会激发攻击正常组织的免疫反应，结果导致免疫相关不良反应事件（irAEs），比如腹泻、皮疹、肝炎和下垂体炎。

纪念史隆凯特琳癌症研究中心的医学肿瘤学家、美国康奈尔大学医学院的医学教授Paul B. Chapman及其同事怀疑irAEs的发生率可能比NCI定义的3级irAEs高，因此更多的患者可能需要抑制免疫治疗。

抱着这样的疑问，Chapman和同事开展了评估irAEs发生率的研究，该研究共有298例患者（中位年龄为65岁），患者在2011年-2013年在真实的临床治疗活动中接受标准计量的伊匹单抗治疗。

研究显示，有85%的患者出现irAE，19%的患者由于irAE而停止用药。

31%的患者发生3级或以上不良反应，最常见的不良反应是腹泻（14%）。研究者发现之前报道的接受伊匹单抗治疗出现3级irAEs的黑色素瘤患者的比例为6%-19%。

“虽然评分范围广可能意味着在耐受伊匹单抗方面存在地域性差异，但是我们认为即使有标准化评分系统，毒性的评估在不同研究者和地区之间也有差异。”Chapman和同事写道。

总的来说，35%的患者由于irAE需要全身皮质类固醇治疗，10%的患者需要抗肿瘤坏死因子ɑ治疗。

 “这个比例超过了报道的临床试验中使用伊匹单抗3 mg/kg剂量引发的3级或3级以上毒性发生概率的2倍，”Chapman和同事写道。“根据我们团队的经验，这可能是由于放弃低强度治疗的时机（比如饮食调控或者用于治疗结肠炎布地奈德），及在接受irAEs早期使用全身皮质类固醇治疗的意愿造成的。”

预计治疗失败时间（TTF）——定义为从某种新治疗开始到开始新治疗时间至患者死亡——为5.7个月（95% CI, 5.1-6.4）。评估的中位OS为16.5个月（95% CI, 12.6-21.1），患者的2年OS概率为39%（95% CI, 33-46）。

此外，12%的人群在没有其他抗黑色素瘤治疗的情况下，疾病得到长期控制。

排除死亡的患者和在14周之前失访的患者，研究者对36例患者进行了额外分析，评估患者的irAEs对OS和TTF的影响。结果显示，患者按照是否出现irAE分层后，OS和TTF均没有变化。并且，当研究者根据患者是否接受系统性皮质类固醇治疗irAEs进行分层分析，发现OS和TTF均没有显著的变化。

Chapman和同事写道，“我们发现患者发生irAEs（不论为几级不良反应）和接受皮质类固醇治疗均与OS或TTF无关，这个结果和Ascierto等人的研究结果一致[J Transl Med. 2014; doi:10.1186/1479-5876-12-116.]” “然而，我们不能排除某种具体的irAE可能与更差（或更好）的OS或TTF有关。根据我们的数据和意大利研究小组的数据，我们相信，患者和医生都不应该认为需要全身免疫抑制治疗的irAEs会抵消癌症治疗效果。”Anthony SanFilippo写道。

医脉通编译自：Immune-related adverse events do not impact melanoma survival, time to treatment failure, Healio, August 21, 2015