[Lancet Oncol]基于风险因素的CINV止吐方案:促进指南更新?

发布时间:2015-11-23 浏览次数:615次 来源: 作者:

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近期JAMA Oncology发表了一项随机Ⅲ期临床试验,及对该试验的述评。该研究显示如果依据患者的恶心与呕吐的风险给予不同的止吐方案,可以更好的控制化疗导致的恶心呕吐,并认为这种风险因素应当纳入指南中。但述评认为该研究对患者的风险水平分层并不明确,且并未提供足够的证据可以使这些风险因素代替目前基于证据的指南。医脉通报道。


在一项随机Ⅲ期临床试验1中,对患者的风险因素(比如年龄、怀孕导致的晨吐、酒精摄入和晕车/船等)的管理将有可能被纳入到用于管理化疗导致的恶心呕吐(CINV)的止吐处方指南中。


“这是全球第一项针对医生对止吐药的选择的随机研究。研究中应用的数学模型给出了与患者呕吐相关的各种风险因素。”研究的第一作者,渥太华医院癌症研究中心的Mark Clemons介绍道。


研究随机评估了324位接受环磷酰胺和蒽环类药物进行化疗的早期乳腺癌患者,分为医生自选止吐药组(标准治疗组,n=170)和依据风险因素给予止吐药组(风险模型指导组,RMG组,n=154)。RMG组中,被认为是呕吐低风险的患者接受地塞米松和5-HT3拮抗剂,而呕吐高风险的患者在此基础上同时接受阿瑞吡坦,并依据风险水平加或不加奥氮平。


研究的主要终点是化疗结束后24小时内(急性期)以及2-5天内(延迟期)患者对恶心和呕吐的报告。与标准治疗组相比,急性期RMG组患者报告对恶心和呕吐的控制显著较好(恶心:53.7%,95%CI 49.2-58.1 vs. 41.6%,95%CI 37.4-45.3,P<0.001;呕吐:91.8%,95%CI 89.0-94.0 vs. 82.2%,95%CI 78.8-85.3,P<0.001)。延迟期也获得了相似的结果。


4个化疗周期每个周期恶心与呕吐的发生率


“与之前不考虑患者个体风险,直接进行一刀切式的推荐不同,这项研究为患者提供了个体化的止吐方案。”Clemons表示,该方案也可用于其他癌种。


争议:


伦敦帝国理工学院的Justin Stebbing认为:“尽管我们可能无法轻易的在临床上应用这种方案,但是该研究提醒我们必须继续优化对治疗导致的副作用的控制,以达到最优的个性化CINV管理。”


然而在一篇相关述评2中,玛嘉烈公主癌症中心的David Warr和共同作者认为,该研究的分类法并不精确,同时也怀疑临床医生是否应花费额外的时间去计算患者的呕吐风险。


参考文献:


1. Risk Model–Guided Antiemetic Prophylaxis vs Physician’s Choice in Patients Receiving Chemotherapy for Early-Stage Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online November 12, 2015.


2. Can Patient Risk Factors Outperform Antiemetic Guidelines? Choosing Wisely.JAMA Oncol. Published online November 12, 2015.


原文编译自:Patient risk factors versus physician guidelines for anti-emetics. Lancet Oncol 2015, Published Online November 19, 2015.