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近期Lancet Oncol发表了一篇关于高压氧舱治疗放疗相关直肠炎的疗效的研究。研究结果显示，高压氧舱治疗组并不比假治疗组有更多获益。相关述评作者赞扬了这项研究，并认为现在有必要进行更大样本量的研究以彻底弄清楚高压氧舱治疗放疗相关的胃肠道炎症到底是否存在疗效。医脉通报道。
许多患有妇科癌症、结直肠癌以及泌尿生殖系统癌症患者会以放疗作为主要治疗方案或辅助治疗方案。尽管放疗技术已经有了很大的提高，但是仍有大量患者会发生放疗导致的慢性胃肠道症状，严重影响日常生活。高压氧舱治疗是少有的几种治疗放疗引起的严重症状（包括出血性直肠炎和膀胱炎）的方案之一。然而，高压氧舱治疗的疗效证据很弱，几乎都来自于小样本回顾性研究。
一项随机试验（HORTIS）1入组了120位放疗引起的慢性直肠炎患者，比较了高压氧舱治疗和假治疗的效果，其中假治疗结束后患者继续接受高压氧舱治疗并与之前疗效相比。尽管高压氧舱治疗显著改善了（虽然不大）患者的正常组织远期影响评分（LENT SOMA）和肠道紊乱的情况，但是由于假治疗组的交叉治疗，因此研究没得到长期获益的数据。另一项小型随机研究2比较了高压氧舱治疗或氩离子凝固术治疗放疗导致的直肠病症患者的效果。结果显示氩离子凝固治疗有更好的更快速的缓解。还有一些证据显示硫糖铝灌肠治疗和抗生素治疗对于放疗性直肠炎也有一定的疗效3。
还有一种系统性评估和治疗放疗导致的慢性肠道紊乱的综合管理方案4，该方案在一项随机试验5中已被证明有效。这种方案建议使用高压氧舱治疗直肠出血患者。然而，两篇关于高压氧舱治疗放疗相关的组织损伤的系统性综述6,7的作者得出的结论是，现有证据存在过多局限性，还需要更多的临床试验来评估长期获益和成本-效益比8。
Mark Glover团队近期在The Lancet Oncology上发表了随机试验HOT2研究9的结果。该研究比较了高压氧舱治疗和假治疗对于盆腔放疗后慢性肠道紊乱患者的疗效。共84位患者随机（2：1）接受了8周的高压氧舱治疗或假治疗。研究的主要终点是治疗开始12个月后依据炎症性肠病问卷（IBDQ）的肠道组成和直肠出血得分的改变量。研究人员发现，没有证据证明高压氧舱治疗存在获益。
Mark Glover团队的对照研究组以及12个月的随访考察长期确定性效果的试验设计值得赞扬。该研究采用了标准化的分析，并且所有入组患者都接受了皇家Marsden方案，以确保其它原因引起的肠道症状被排除在数据分析之外的同时接受到了相应的治疗，因此研究结果具有可信度。该研究方案可能会带来基于长期难治性肠道病症患者群的高选择性研究，但是这些患者首先应当符合转为接受高压氧舱治疗的条件。
HOT2研究的阴性结果使期望能够证明高压氧舱治疗有效的医生和患者感到很失望，因为高压氧舱治疗是一种经常用于最后尝试性治疗的方案。尽管如此，阴性实验结果的发表仍是非常重要的，它避免了疗效偏倚，并为进一步设计Ⅲ期试验提供了充分的理论基础。鉴于高压氧舱治疗花费较大，该结果对于高压氧舱治疗带来的负担，无论是患者的负担（每天一次持续至少6-8周的治疗，存在暂时性视觉变化和耳部问题的风险）还是治疗的提供者的负担，都是有意义的。
此前一直有一种看法，认为高压氧舱治疗可以通过还原氧分压，从而促进损伤组织修复，包括刺激血管生成，改善慢性缺氧，萎缩，纤维化和粘膜损伤的组织的机能。HOT2研究的次要终点是乙状结肠镜观察到的肠道粘膜改善的影像学证据。次要终点的评估还应加上组织恢复程度的必要信息，以及直接评估肠道对高压氧舱治疗的应答情况。目前面临的问题是，是否应当把HOT2的结果理解为高压氧舱治疗对于萎缩的脆弱的粘膜组织仅存在暂时性的效果或者效果太弱难以测定出来，是否应当将此结果认为是对之前“高压氧舱治疗可以改善组织修复”的假设的反驳。
总之，HOT2研究的结果为人们提供了一个令人信服的理论基础，人们现在更加继续更多关于高压氧舱治疗的设计良好的临床试验。将伴有放疗导致的肠道紊乱的患者随机分配到假治疗组是很难接受的，但是将患者随机分配给予高压氧舱治疗或其它治疗方案则是可行的，同时也会使样本量增加。所有伴有严重的放疗相关肠道问题的患者均应得到多学科专家小组的管理和评估4。未来的试验中，症状相关的终点以及终点相关的组织恢复情况均是必须记录的。由于症状是会治愈或复发的，因此高压氧舱治疗尚需要机制和组织恢复程度方面的证据。
参考文献
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9. Glover M, Smerdon G, Andreyev HJ, et al. Hyperbaric oxygen for patients with chronic bowel dysfunction after pelvic radiotherapy (HOT2): a randomised, double-blind, sham-controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; published online Dec 15. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00461-1.
原文编译自：Hyperbaric oxygen therapy for radiation-induced injury: evidence is needed. Lancet Oncol, Published Online December 15, 2015
