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患者对于自身健康状态以及治疗对健康影响多大的观点，对于评估药物的临床获益非常重要。认识到这一点，欧洲医学机构（EMA）发布了一部新的在癌症研究中患者报告结果的使用指南。该部分内容作为附录包含在人体抗癌药物评估指南中。

指南全文：欧盟抗癌药物评估指南

患者报告的结果是指任何直接通过患者自身评估的结果，包括症状的测定，健康相关的生活质量，及对治疗的满意度。EMA的新指南运用科学的最佳实践来鼓励肿瘤患者报告结果的应用和发展。指南建议，如果使用的话，患者报告的结果应当尽早建立于临床试验操作规程之中，应该被明确声明为一项目标。

症状的测定对癌症负担的理解至关重要，因为不能控制的症状可以增加癌症患者的死亡。指南强调，选择能无偏倚的识别疾病相关症状和副作用的仪器很重要。问卷调查和其它手段应该具有文化和科学有效性，能识别具有临床意义的变化和事件。对于健康相关生活质量的测定，仪器应当能融入许多患者相关的不同因素，比如性别、年龄和经历。

欧洲癌症研究和治疗组织的Andrew Bottomley评论表示：“EMA在指南中加入这项关注患者报告结果的附录是个好消息。该文件将帮助未来的赞助者、研究者和健康护理专业人员利用患者报告的结果终点来设计和进行临床试验。例如，指南强调明确的假设和利用稳定、有效工具的重要性。我认为该指南是EMA迈出的关键一步，即认同患者观点对于未来药物批准过程的重要性。”

医脉通编译自：Priya Venkatesan, New European guidance on patient-reported outcomes, Lancet Oncol, April 28, 2016