2017年1月10日，艾德生物（肿瘤精准检测领域）与德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）强强联合，在厦门共同签署了一项合作协议，开启了肺癌EGFR基因突变血液检测项目。

艾德生物与勃林格殷格翰完成肺癌血液EGFR检测项目签约仪式

EGFR突变的血液检测

EGFR突变可通过组织检测和血液检测两种方式实现。相比于组织检测，血液检测具有无创、取样方便、实现动态检测、克服肿瘤异质性对检测的影响等优点；如果晚期患者无法取得可用组织，血液EGFR突变检测将使更多患者获得靶向治疗的机会。实现非小细胞肺癌从恶性病治疗向慢性病管理模式的转变。

目前，血液EGFR突变检测还未得到广泛开展，这极大地影响了非小细胞肺癌患者的诊断和个体化治疗方案的选择。通过肺癌EGFR突变血液检测项目，艾德生物将携手BI致力于推动肺癌EGFR突变血液检测在医院内的标准化、流程化，届时还将对实验室技术人员提供培训和指导。

该项目将采用ADx-Super-ARMS技术使EGFR突变液体活检更加灵敏且更易于实现，能够在120分钟内提供检测结果[1]，据悉，目前该技术在国内独一无二，且比国外类似技术的灵敏度要高。

艾德生物首席执行官郑立谋博士表示 “高度可靠且有效的诊断方法有助于临床决策的制订，且对非小细胞肺癌的治疗起关键性指导作用”，“实现一管血检测EGFR基因突变，旨在让更多非小细胞肺癌患者获得靶向治疗的机会，造福更多的肿瘤患者”。

肺癌的靶向治疗

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，其中约85％为非小细胞肺癌[2]。EGFR是中国非小细胞肺癌患者最常见的驱动基因。

肺癌治疗已进入精准医疗时代-通过检测找出导致肺癌发生的突变基因，进一步选择针对性的靶向药物进行治疗。

研究已表明，多种恶性肿瘤的发生可能与表皮生长因子受体（EGFR）突变相关；而相比于欧美地区，中国非小细胞肺癌人群中，EGFR突变频率高达50%[3]。

勃林格殷格翰中国专科产品事业部副总裁杜瑞先生说：“肺癌是勃林格殷格翰研发的重点领域，目前中国非小细胞肺癌EGFR基因突变检测率总体较低，希望通过可靠方便的检测技术，提高EGFR基因突变的检测率，而使更多肺癌患者有机会从靶向药物治疗中获益”。

目前，勃林格殷格翰已在全球上市两个治疗非小细胞肺癌的靶向治疗药物，阿法替尼（第二代、不可逆 EGFR TKI）已在全球70多个国家和地区获批上市，在2016年4月获得国家食品药品监督管理总局优先审批资格。与第一代、可逆的EGFR靶向治疗药物相比，阿法替尼能够与EGFR不可逆地结合，从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长。

为中国患者乃至全球患者带来福音

解放军307医院全军肿瘤中心刘晓晴教授表示：“艾德生物和勃林格殷格翰的此次合作，不仅有利于推动血液检测EGFR突变技术的普及，也能发现更多EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，并使之接受针对性的分子靶向治疗。第二代不可逆的EGFR-TKI靶向药物阿法替尼，可以在保证生活质量的情况下，进一步提高EGFR突变阳性肺癌患者的治疗疗效，延长生存”。

中山大学附属第一医院病理科王连唐教授表示：“艾德生物自主研发的Super-ARMS®技术检测灵敏度媲美数字PCR，同时保留了ARMS简便快速，特异性好，技术普及度高等特点，适合作为血液EGFR检测的临床普及技术在医院中广泛开展。艾德生物与勃林格殷格翰的此次合作，将有力推动血液EGFR检测的标准化进程并加速EGFR突变检测率的提升”。

会议聚焦

关于EGFR突变血液检测

EGFR突变是非小细胞肺癌重要的靶向治疗分子标志物，通过对患者血液中游离肿瘤DNA（ctDNA）的分析，能够确定患者肿瘤中的EGFR基因突变状态，从而指导患者的治疗决策 。

关于阿法替尼

阿法替尼在70多个国家获批作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。阿法替尼还在欧洲、美国和其他市场获批用于治疗在铂类化疗期间或之后发生疾病进展的肺晚期鳞状细胞癌（SqCC）患者。阿法替尼是第二代TKI，是首个获批的不可逆ErbB家族阻断剂，是一种口服、每日1次的靶向疗法。

参考文献

[1] 艾德生物内部数据

[2] 晚期非小细胞肺癌分子靶向治疗专家共识(2013版)

[3] Zheng D et al. Oncotarget. 2016 Jul 5;7(27):41691-41702