同非小细胞肺癌的RTOG 0617,乳腺癌的MA20临床试验一样,经过漫长的等待,广泛期小细胞肺癌脑预防照射(PCI)的前瞻性临床试验结果终于正式发表在lancet oncology杂志上;同时邀请了EORTC 临床试验的PI, Ben Slotman做评论。
EORTC 08993
自2007年开始,对于广泛期小细胞肺癌,经化疗后达到CR或PR,推荐给予PCI。该I类证据来源于EORTC临床试验(PI: Ben Slotman)
日本前瞻研究
因此日本的设计了严谨的前瞻性临床试验,目的是探讨PCI的作用
研究背景:EORTC临床试验存在着许多缺陷
试验类型:前瞻性,随机, III期,临床试验,47个中心
入组患者:广泛期小细胞肺癌,PCI之前经颅脑MRI排除脑转移,化疗2周期或更多周期后达到任何缓解,包括CR, PR,小PR.
对比模式:放疗25Gy/10fx VS. 观察
研究终点:OS
研究结果:224例患者,PCI较观察能降低脑转移发生几率(48% vs 69%; p<0·0001),但未提高OS(48% vs 54% at 1 year;p=0·094)
研究结论:相对比观察,PCI尽管降低了颅脑转移几率,但无生存获益。
研究缺陷:缺少神经认知功能评价
临床实践:对于广泛期小细胞肺癌,全身治疗后的任何反应,不推荐给予PCI
Comment
Lancet Oncology邀请了Slotman Ben做评论,其是EORTC 临床试验的PI
评论要点:
1.EORTC为什么在PCI前不做MRI检查?因为在欧洲不是标准实践模式;
2.PCI组无生存获益的原因,①排除了无症状性脑转移②亚洲和欧洲种族,人群的差异③观察组58%患者随后接受了延迟放疗。
本文作者:
岳金波 肿瘤学博士,副主任医师,硕士生导师
美国MD.Anderson 癌症中心和美国Duke大学肿瘤放疗中心访问学者
中国抗癌协会放射肿瘤学分会青年委员
山东省抗癌协会放射肿瘤学分会青年委员
Radiation Oncology编委
山东省肿瘤医院十佳青年医生
山东省肿瘤医院放一科 副主任
本文获得岳金波主任授权转载