2017年2月-6日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会在芝加哥召开。随着大会的召开，每日公布的“NEWS OF THE DAY”为最吸引目光的重磅研究。
6月5日上午的乳腺癌专场中，Minckwitz教授汇报的德国研究团队关于HER-2阳性乳腺癌早期乳腺癌辅助治疗中，双抗HER-2药物联合化疗与曲妥珠单抗+安慰剂联合化疗的疗效对比的APHINITY研究结果为当日重磅研究之一。
APHINITY研究最终入组了4805名患者，1:1的随机分配至帕托珠单抗（P）或安慰剂（Pla）组，联合曲妥珠单抗（T）+化疗（C）治疗。纳入的患者为淋巴结阳性或肿瘤直径＞1cm的患者。主要研究终点为无浸润性疾病生存期（IDFS）。
主要结果
加入P后，患者发展为浸润性乳腺癌的风险下降19%；
P组与Pla组分别有7.1%（n=171）和8.7%（n=210）的患者发展为浸润性乳腺癌（HR, 0.81, p=0.045）。
P组和Pla组预计3年IDFS分别为94.1%和93.2%。
淋巴结阳性的队列中，P、Pla两组的三年IDFS为92.0% vs 90.2%（HR, 0.77, p=0.019）。
N0组的3年IDFS分别为97.5% （P组）vs 98.4（Pla组），HR=1.13。
安全性两组无显著差异。
Comment
APHINITY研究结果达到了主要研究终点，帕托珠单抗加入到曲妥珠单抗+化疗方案中，有意义的改善了HER-2阳性早期乳腺癌的IDFS
ASCO特邀专家 Burstein教授表示：“HER-2阳性乳腺癌患者的管理中，抗HER-2药物为重要的转折点，具有划时代的意义。该研究表明，对于一些高危的HER-2+早期乳腺癌来说，双靶向可以使她们进一步获益。但是，对于一些复发风险较低的患者，该疗法可能没有太大优势。”
首席作者Gunter教授称：“在过去HER-2阳性提示乳腺癌患者预后较差。抗HER-2药物的出现改善了这些患者的现状。我们的研究表明，对于这一部分患者来说，我们可能通过双靶向药物的联合进一步改善患者的生存结局，并且也没有上升严重并发症的发生风险。”
“但是鉴于加入帕托珠单抗带来的获益较小，我们应该主要应用在高危的患者群中——如淋巴结阳性、激素受体阴性的病人就较为适合。”
Minckwitz教授称，“我们也会进一步开展更多关于辅助治疗最佳治疗持续时间的相关研究，有可能患者在术后不需要1整年的辅助治疗，会不会6个月就足够了。”
